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Según los informes, se espera que el mercado de dispositivos médicos en Oriente Medio reach 31 600 millonesUS en 2025. Sin embargo, la diversidad cultural en términos de etnia e idioma, además del marco regulatorio en desarrollo (en algunos países), que limita el potencial del mercado de Oriente Medio, puede suponer un reto para los fabricantes de dispositivos que desean registrar sus productos en la región. Para obtener una posición competitiva en el mercado potencial de la región, es necesario comprender el régimen regulatorio de Oriente Medio. Para simplificar y agilizar los procedimientos de entrada en el mercado, se debe comenzar por descubrir:
- Prácticas sanitarias y autoridades reguladoras correspondientes (cada país de Oriente Medio sigue sus propias normas, por ejemplo, SFDA Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos SFDA , la NHRA (Autoridad Nacional Reguladora de la Salud), el MOH (Ministerio de Salud), etc.).
- Prácticas de fabricación adicionales exclusivas, aparte de las buenas prácticas de fabricación generales, dadas las excepciones religiosas.
- Clasificación de los productos
- Titularidad de la licencia y procedimientos de renovación en cada una de las naciones del ME
- Los documentos legislativos necesarios y las barreras lingüísticas
- Agencias locales de importación y distribución de dispositivos
- Autorizaciones adicionales requeridas aparte de las autorizaciones locales
Además de lo mencionado anteriormente, la entrada en el mercado de dispositivos médicos de Oriente Medio requiere prestar atención a muchos otros aspectos que facilitarían las complejidades procedimentales. Para ofrecerle una perspectiva completa del panorama normativo de la región y las mejores prácticas en materia de registro y concesión de licencias de dispositivos médicos, Freyr organiza un seminario web exclusivo titulado «Registro de dispositivos médicos: una perspectiva global» - Parte 2 Oriente Medio, el 27 de septiembresup 2017,sup :30 a. m. EST, 5:30 p. m.supy 2:30 p. m. UK; duración: 45 min. Aproveche ahora mismo el mercado de dispositivos médicos de Oriente Medio. Reserve su plaza.
