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La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China publicó la versión definitiva del Reglamento de Registro, Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR), que se espera que entre en vigor el 1 de enero de 2021. La actualización tenía como objetivo principal mantener la seguridad y la eficacia de los cosméticos para proteger la salud de los consumidores. El nuevo CSAR sustituye al Reglamento de Supervisión de la Higiene de los Cosméticos (CHSR), que entró en vigor en 1990.
CSAR - Aspectos clave:
- La responsabilidad total de las declaraciones de eficacia recaerá en los fabricantes de cosméticos una vez que entren en vigor las nuevas regulaciones. Todas las declaraciones deben estar respaldadas por una base científica y los fabricantes deben publicar los datos pertinentes en el sitio web NMPA para su consumo público.
- Las empresas de cosméticos deben cumplir las leyes, reglamentos y normas nacionales, ejercer la integridad y la autodisciplina para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los cosméticos.
- Hay un cambio en la clasificación de los cosméticos como cosméticos de uso especial y cosméticos generales. (Antes se clasificaban como cosméticos de uso especial y cosméticos de uso no especial, respectivamente).
- El ámbito de los cosméticos se ha ampliado para dar cabida a los productos de cuidado bucal y los cosméticos generales.
- Los ingredientes cosméticos pronto estarán regulados en función del factor de riesgo. Los ingredientes con un factor de riesgo elevado deberán registrarse y ser aprobados por la NMPA, mientras que los de bajo riesgo deberán someterse a una gestión de presentación. Por lo tanto, las empresas deberán declarar los ingredientes y los materiales de preparación, y realizar una evaluación de riesgos.
Como el CSAR se publica para garantizar la seguridad y eficacia de los cosméticos, se aconseja a los fabricantes que descifren y apliquen la normativa lo antes posible y adopten las mejores prácticas de procedimiento para el cumplimiento de principio a fin. Suponemos que lo único que necesita en este momento es una experiencia acreditada en materia de reglamentación regional en el ámbito de los cosméticos. Manténgase informado. Cumpla la normativa.
