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La industria química es la segunda industria manufacturera de Japón. Con el aumento de la producción y el uso, las autoridades reguladoras de productos químicos de Japón pretenden reducir la exposición a sustancias químicas peligrosas y proteger la salud de los trabajadores. Uno de los aspectos de la gestión racional de los productos químicos es el establecimiento y la aplicación de marcos jurídicos. Por ello, las empresas químicas que pretendan fabricar/importar una nueva sustancia química deben notificarlo a los tres (3) ministerios siguientes al menos tres meses antes de la fabricación o importación:
- Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI)
- Ministerio de Trabajo y Bienestar (MHLW)
- Ministerio de Medio Ambiente
Además, las empresas deben presentar dos (2) tipos diferentes de notificaciones con arreglo a lo siguiente:
- Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL) - Para prevenir la contaminación ambiental.
- Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo (LSST) - Garantizar la salud y la seguridad de los trabajadores
Tanto la CSCL como la ISHL exigen que la nueva sustancia se notifique antes de su producción e importación. Cada una tiene su sistema de notificación y una lista de sustancias existentes.
Notificación de nuevas sustancias en virtud de la CSCL de Japón
La Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL) se promulgó en 1973 para prevenir la contaminación ambiental por sustancias químicas que suponen un riesgo para la salud humana o el medio ambiente. La última modificación se introdujo en 2009 y entró en vigor el 1 de abril de 2011.
El Instituto Nacional de Tecnología y Evaluación (NITE) es el principal organismo que evalúa las notificaciones de nuevas sustancias en virtud de la CSCL de Japón. Una sustancia nueva se define como cualquier sustancia química distinta de las siguientes:
- Una sustancia de la lista de Sustancias Químicas Nuevas y Existentes (ENCS)
- Sustancia química especificada de clase I o II
- Evaluación prioritaria de sustancias químicas
- Control de sustancias químicas
El ENCS consta de dos (2) partes:
- Sustancias químicas existentes comercializadas en Japón antes de 1973 (unas 20.600 sustancias)
- Nuevas sustancias químicas notificadas con arreglo a la CSCL, consideradas "seguras" y publicadas en el Boletín Oficial del Estado (unas 8.000 sustancias).
Existen cuatro (4) tipos de notificaciones en virtud de la CSCL:
- Notificación estándar: Fabricar o importar >1 tonelada/año
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Otra confirmación previa: Para sustancias utilizadas en un sistema cerrado y polímero poco preocupante
Las nuevas sustancias que se notifiquen con una notificación estándar se añadirán al ENCS cinco (5) años después de su notificación. Las sustancias nuevas que pasen por el proceso de confirmación no se añadirán al ENCS.
Notificación de nuevas sustancias con arreglo a la ISHL
La Ley de Salud y Seguridad Industrial (ISHL) se estableció por primera vez en 1972 para la salud y la seguridad de los trabajadores en los centros de trabajo. La ISHL exige que los fabricantes o importadores notifiquen una nueva sustancia al Ministerio de Trabajo y Bienestar (MHLW) antes de su producción e importación. Cualquier sustancia que no figure en la lista ISHL estará sujeta a la notificación de nuevas sustancias en virtud de la ISHL.
La lista ISHL también consta de dos (2) partes:
- Sustancias químicas existentes en la CSCL antes de 1973 - unas 20.600 sustancias
- Nuevas sustancias notificadas en virtud de la ISHL y publicadas en el Boletín Oficial del Estado
Existen dos (2) tipos de notificación con arreglo a ISHL:
- Notificación estándar: Fabricar o importar >1 tonelada/año
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
A partir de ahora, los fabricantes o importadores deberán ajustarse a los requisitos de notificación de nuevas sustancias químicas antes mencionados para proteger la salud y la seguridad de los trabajadores y el medio ambiente. Evite los retos que plantean los requisitos de notificación de nuevas sustancias con el asesoramiento de expertos regionales en Reglamentación.
Manténgase informado. Cumpla las normas.
