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Con el estallido de la pandemia mundial, Malasia sigue librando la guerra contra el COVID-19. Este periodo ha sido abrumador tanto para la industria farmacéutica malasia como para los consumidores. Como la higiene pública y personal se convirtió en la primera defensa contra el virus, se ha observado un cambio en el comportamiento de los consumidores, especialmente en lo que respecta a los productos relacionados con la higiene en el mercado malasio. Los desinfectantes de superficies, uno de estos productos de higiene, han experimentado un aumento significativo de la demanda.
El hecho de que las prácticas de desinfección reduzcan el potencial de contaminación bacteriana o vírica y sean esenciales tanto en entornos clínicos como no clínicos ha animado al Ministerio de Sanidad (MdS) de Malasia a regular estos productos.
Recientemente, el Ministerio de Sanidad ha anunciado que la Autoridad Nacional de Reglamentación Farmacéutica (NPRA) es el organismo oficial autorizado para regular los desinfectantes de superficie en Malasia. Dado que los desinfectantes de superficie no están regulados formalmente en Malasia, la NPRA ha elaborado un documento de directrices con numerosos compromisos de colaboración con expertos de la industria.
Según las directrices actuales, los productos de higienización o desinfección se clasifican en las tres (03) categorías siguientes:
- Categoría 1: Utilizado para la higienización o desinfección de la piel/partes del cuerpo humano y animal
- Categoría 2: Utilizado para la higienización o desinfección de productos sanitarios
- Categoría 3: Utilizado para la higienización o desinfección de todo tipo de superficies (excepto en humanos, animales y dispositivos médicos).
Estas directrices sirven de referencia para la producción, importación, venta y uso de desinfectantes de superficies en Malasia. Además, tienen por objeto:
- Orientar a los fabricantes para que utilicen ingredientes seguros y eficaces
- Permitir a los fabricantes seleccionar las normas adecuadas para respaldar sus alegaciones.
- Permitir el uso adecuado del producto según las instrucciones
- Ayudar a la autoridad reguladora a evaluar las reclamaciones etiquetadas
El registro de desinfectantes de superficies es voluntario y cualquier solicitante que desee registrar un desinfectante de superficies debe presentar manualmente la información del producto y los documentos relacionados a la NPRA para su evaluación. La presentación se realiza únicamente con cita previa. Actualmente, el periodo de validez del registro es de doce (12) meses y no hay que pagar tasas de registro.
Esta normativa garantizará un flujo de desinfectantes de superficie de calidad en Malasia. Los fabricantes de desinfectantes se beneficiarán de la asociación con una Autoridad Sanitaria y los consumidores dispondrán de productos verificados por la HA, seguros y eficaces. Las directrices están sujetas a una revisión continua por parte de la NPRA, por lo que se aconseja mantenerse al día con la información y los requisitos de la Autoridad Sanitaria. Para evitar dificultades durante el proceso de registro, póngase en contacto con un experto en reglamentación.
