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Con el estallido de la pandemia mundial, Malasia sigue librando la guerra contra el COVID-19. Este periodo ha sido abrumador tanto para la industria farmacéutica malasia como para los consumidores. Como la higiene pública y personal se convirtió en la primera defensa contra el virus, se ha observado un cambio en el comportamiento de los consumidores, especialmente en lo que respecta a los productos relacionados con la higiene en el mercado malasio. Los desinfectantes de superficies, uno de estos productos de higiene, han experimentado un aumento significativo de la demanda.
El hecho de que las prácticas de desinfección reduzcan el potencial de contaminación bacteriana o vírica y sean esenciales tanto en entornos clínicos como no clínicos ha animado al Ministerio de Sanidad (MdS) de Malasia a regular estos productos.
Recientemente, el Ministerio de Salud anunció que la Autoridad Reguladora Farmacéutica Nacional (NPRA) es la agencia reguladora oficial autorizada para regular los desinfectantes de superficies en Malasia. Dado que los desinfectantes de superficies no están regulados formalmente en Malasia, la NPRA elaborado un documento de directrices en colaboración con numerosos expertos del sector.
Según las directrices actuales, los productos de higienización o desinfección se clasifican en las tres (03) categorías siguientes:
- Categoría 1: Utilizado para la higienización o desinfección de la piel/partes del cuerpo humano y animal
- Categoría 2: Utilizado para la higienización o desinfección de productos sanitarios
- Categoría 3: Utilizado para la higienización o desinfección de todo tipo de superficies (excepto en humanos, animales y dispositivos médicos).
Estas directrices sirven de referencia para la producción, importación, venta y uso de desinfectantes de superficies en Malasia. Además, tienen por objeto:
- Orientar a los fabricantes para que utilicen ingredientes seguros y eficaces
- Permitir a los fabricantes seleccionar las normas adecuadas para respaldar sus alegaciones.
- Permitir el uso adecuado del producto según las instrucciones
- Ayudar a la autoridad reguladora a evaluar las reclamaciones etiquetadas
El registro de desinfectantes de superficies es voluntario y cualquier solicitante que desee registrar un desinfectante de superficies debe presentar manualmente la información del producto y los documentos relacionados a la NPRA su evaluación. La presentación se realiza únicamente con cita previa. Actualmente, el período de validez del registro es de doce (12) meses y no hay cuota de registro.
Esta normativa garantizará el suministro de desinfectantes de superficies de calidad en Malasia. Los fabricantes de desinfectantes se beneficiarán de la asociación con una autoridad sanitaria y los consumidores dispondrán de productos verificados por la HA, seguros y eficaces. Las directrices están sujetas a revisión continua por parte de la NPRA se recomienda mantenerse al día de la información y los requisitos de la autoridad sanitaria. Para evitar problemas durante el proceso de registro, Reach con un experto en normativa.
