3 min leer
El aumento del personal de asuntos reglamentarios es un modelo de dotación de personal fiable y probado que aporta el talento adecuado en el lugar adecuado y en el momento adecuado al plan de personal flexible de la organización de ciencias de la vida.
Su objetivo es reforzar provisionalmente el equipo interno con recursos expertos de forma rentable y flexible para satisfacer las necesidades específicas de personal en asuntos normativos y resolver los complejos problemas que plantean los plazos urgentes de los proyectos y la escasez de competencias críticas.
En esta era incertidumbre sin precedentes en el mercado, en la que estamos asistiendo a congelaciones de la contratación y despidos en las empresas, las organizaciones del sector de las ciencias de la vida deben ser más flexibles y ágiles que nunca para adaptarse a la dinámica cambiante del mercado y a las necesidades de recursos.
Para ello, se hace necesaria la evaluación de "modelos flexibles de dotación de personal para la gestión del talento", ya que la composición de la plantilla varía en función de las necesidades específicas. Debe satisfacer las necesidades de personal a largo y corto plazo y proporcionar un marco estratégico para añadir y retirar personal de forma eficaz, oportuna y rentable.
El aumento de personal ha consolidado su importancia a lo largo de los años, y existen numerosas formas y ventajas para conseguirlo.
Ventajas de la externalización del personal de asuntos regulatorios (RA)
Modelos de RA para ciencias de la vida
Modelo de proveedor de servicios funcionales (PSF)
En este tipo de modelo de dotación de personal, las empresas farmacéuticas tienen flexibilidad para elegir al personal según sus necesidades. Si la empresa desea personal a tiempo completo para un proyecto, puede optar por contratar personal a tiempo completo hasta que se complete el trabajo. Sin embargo, si la empresa desea personal a tiempo parcial para una tarea específica, puede optar por contratar personal a tiempo parcial. Este modelo ofrece a la organización flexibilidad para seleccionar qué servicios externalizar a qué socio FSP en función de su experiencia. Por lo tanto, las empresas pueden externalizar el personal para todas las tareas RA, como presentaciones, seguridad de los medicamentos, gestión y supervisión de la HA, o para algunas tareas, como la validación y SOP .
Tipos de modelos de PSF:
- Modelo de dotación de personal equivalente a tiempo completo (ETC): Se trata de una estrategia global de dotación de personal analítico que permite a las empresas farmacéuticas disponer de personal altamente cualificado con experiencia en Reglamentación. En este modelo, se tiene en cuenta el número de horas de trabajo necesarias para completar un proyecto en lugar del número de personas que trabajan. Gracias a este modelo, los expertos pueden aportar sus conocimientos en todo el mundo y en diferentes zonas horarias. Este enfoque de la contratación de personal es beneficioso cuando se necesita personal a corto o medio plazo debido a proyectos de duración limitada.
- Modelo de precio fijo: En este modelo de dotación de personal, el presupuesto del contrato se acuerda de antemano, independientemente del tiempo y el gasto. La organización conoce el coste total de terminar todas las tareas asignadas a los empleados. Este modelo también permite a las organizaciones controlar los costes y los riesgos. De ahí que el proveedor esté obligado a cumplir el contrato.
| Pros | Contras |
| Un solo contrato puede respaldar muchos proyectos para la empresa | Carga de gestión de personal para la organización, ya que la ampliación del equipo requiere supervisión y gestión |
| Mejora la transparencia administrativa y reduce los costes asociados | Existe la posibilidad de que se produzcan problemas en la transferencia de procesos si los distintos FSP están involucrados en múltiples RA |
Modelo de externalización de servicios completos (FSO)
En este tipo de modelo de dotación de personal, las organizaciones farmacéuticas suelen externalizar la mayor parte de las tareas orientadas a la investigación o todo el trabajo de investigación a los RA . Los contratos se basan más en unidades que en ETC en la FSO. En este modelo, las organizaciones externalizan toda la responsabilidad a los socios de dotación de personal dentro del ámbito de las relaciones preferentes con el proveedor. Por lo tanto, las organizaciones externalizan todo el proceso de desarrollo de fármacos a un proveedor de servicios completos.
Tipo de modelo FSO:
- Modelo de dotación de personal por unidades: En este modelo, las organizaciones pagan por unidades de trabajo realizadas por el personal. Este modelo se utiliza cuando el volumen de trabajo o de tareas sube y baja durante un periodo determinado. Las horas por unidad y el volumen de trabajo son predecibles, están bien establecidos y se comprenden. En este modelo, los recursos se miden y utilizan cuidadosamente.
| Pros | Contras |
| Reduce la carga de gestión de la organización, ya que todo el trabajo se externaliza a la vez. | Los contratos por proyecto pueden reducir la eficiencia, ya que a veces el personal no está preparado para complementos |
| La plantilla requiere cambios constantes, y la organización es flexible a la hora de incorporar personal adicional para hacer frente a las necesidades de la empresa. | No hay control de la organización sobre el personal, ya que éste se subcontrata, y el responsable interno puede desconocer las especialidades de los empleados. |
Contar con un modelo de ampliación de personal facilita la flexibilidad, el control y la rentabilidad del sistema. Tanto si busca expertos en normativa para ayudar en su negocio como si desea ampliar los conocimientos de su RA actual, contamos con reach global reach experiencia en normativa para satisfacer sus demandas, eliminar las carencias de habilidades y reforzar sus proyectos. Póngase en contacto con Freyr.
