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Modificada por la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI, la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) obliga a la Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos (EPA) a evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. ¿Cómo pueden los fabricantes evaluar la seguridad? A continuación se expone el enfoque por etapas que sigue la EPA para el proceso de evaluación del riesgo químico:
- Priorización
- Evaluación de riesgos
- Gestión de riesgos
El siguiente gráfico ofrece una visión general de las etapas de la seguridad química:
Priorización
La priorización es el primer paso del proceso de la EPA para evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. Es un proceso de selección basado en el riesgo para asignar sustancias químicas como sustancias de alta prioridad o sustancias de baja prioridad. La TSCA exige a la EPA que dé ciertas preferencias, como la exposición al peligro, la persistencia y la bioacumulación, para priorizar las sustancias químicas en el plan de trabajo de la TSCA de 2014. Si se encuentran sustancias de alta prioridad, la EPA iniciará una evaluación de riesgos TSCA de la sustancia.
Las sustancias de baja prioridad quedan fuera del ámbito de evaluación en este momento. Proporciona información al público sobre el peligro y/o el potencial de exposición de la sustancia química que se prevé bajo o inexistente. También proporciona información sobre las sustancias químicas que no necesitan evaluación adicional ni gestión de riesgos.
Evaluación de riesgos
La evaluación de riesgos es el segundo paso en el proceso de la EPA para evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. Si la EPA designa una sustancia química como sustancia de alta prioridad, ésta pasa inmediatamente a la fase de evaluación de riesgos. En esta fase, la EPA determina si la sustancia química presenta o no un riesgo excesivo para la salud humana o el medio ambiente. La TSCA prohíbe a la EPA tener en cuenta factores ajenos al riesgo (como costes o beneficios) durante la evaluación del riesgo. Esto incluye los riesgos para subpoblaciones como los niños y los trabajadores, que pueden correr mayores riesgos que la población general. El proceso de evaluación de riesgos tiene los siguientes componentes:
- un documento de alcance con información sobre la evaluación de riesgos
- evaluaciones del peligro y la exposición y caracterización del riesgo
- una determinación del riesgo que afirme si una sustancia química presenta o no un riesgo irrazonable para la salud o el medio ambiente
Gestión de riesgos
La gestión de riesgos es el tercer paso en el proceso de sustancias químicas existentes de la EPA. Si la EPA determina que la presencia de la sustancia química supone un riesgo excesivo para la salud o el medio ambiente, la sustancia pasará inmediatamente a la acción de gestión de riesgos. Durante este proceso, la EPA dispone de numerosas opciones de restricciones normativas para reducir el riesgo, que incluyen requisitos relativos al uso de sustancias químicas en los productos, requisitos de etiquetado, restricciones de uso, eliminación progresiva o prohibición del uso de la sustancia química en los productos.
Por lo tanto, las empresas que deseen fabricar o comercializar sus productos químicos en EE.UU. deben seguir cuidadosamente el proceso de evaluación de riesgos. Para lograr un cumplimiento rentable, es aconsejable consultar a un socio regulador regional para productos químicos. Manténgase informado. Cumpla la normativa.
