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Los protectores solares son un componente importante de un régimen eficaz de protección solar. Deben ser seguros, eficaces y de buena calidad. Por este motivo, la TGA regula los protectores solares como productos terapéuticos en Australia en virtud de la Ley de Productos Terapéuticos de 1989. Las Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens (ARGS) describen los requisitos y normas de regulación de los protectores solares y sus ingredientes. Según las ARGS, los protectores solares regulados por la Ley se denominan protectores solares terapéuticos.
Los protectores solares que forman parte de los productos terapéuticos se clasifican en:
- Protectores solares primarios: productos utilizados principalmente para protegerse de la radiación UV.
- Algunos filtros solares secundarios: productos cuya finalidad principal no es la protección solar, pero que contienen agentes de protección solar; por ejemplo, cremas hidratantes que contienen filtros solares con FPS superior a 15.
Los fabricantes deben incluir sólo ingredientes aprobados en los protectores solares, y todos estos ingredientes aprobados son evaluados para comprobar su seguridad. Los protectores solares terapéuticos deben figurar en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) antes de poder comercializarse legalmente en Australia. Para comercializar un protector solar en Australia, los fabricantes deben tener:
- una entrada ARTG para ese protector solar terapéutico; o
- acuerdos de venta al por menor con un patrocinador que tenga una entrada ARTG para ese protector solar terapéutico
La TGA exige que se compruebe la eficacia de cada producto para determinar el factor de protección solar (FPS) impreso en la etiqueta. Las etiquetas de los protectores solares pueden llevar logotipos de empresas, símbolos e información para el consumidor, según la Orden de Etiquetado y el Código de Publicidad vigentes. La publicidad y el etiquetado de los protectores solares terapéuticos deben cumplir lo siguiente:
- la versión actual del Código Publicitario
- la versión actual de la Orden de Etiquetado
- la Norma Australiana de Protección Solar
En pocas palabras, los fabricantes de protectores solares terapéuticos deben cumplir la norma ARGS de la TGA para entrar en el mercado australiano. Asociarse con un experto en reglamentación es siempre una opción flexible para la entrada sin problemas en el mercado australiano de protectores solares. Póngase en contacto con Freyr hoy mismo.
