2 min read
El objetivo primordial de una Autoridad Sanitaria (AS) es promover y proteger los intereses de aquellos a quienes sirve modificando e introduciendo nuevas normativas. La Red Europea de Reglamentación de Medicamentos (REM) es una red de autoridades competentes que trabajan en sincronía para redactar documentos de orientación que regulen los medicamentos manteniendo el nivel de los medicamentos autorizados. La llegada de la tecnología ha introducido herramientas sofisticadas que pueden apoyar aún más el marco actualmente existente. Acelerando hacia adelante con el lema "Ciencia, medicamentos y salud", la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado su visión estratégica hasta 2025.
Para mantenerse al día de las tendencias del sector, es necesario que las Agencias de Viaje planteen preguntas y trabajen en la búsqueda de soluciones para las mismas. En su plan estratégico para el sector, la EMA aborda temas de interés como:
Utilizar la comprensión de la ciencia y la tecnología en el desarrollo y control de medicamentos
El objetivo último de la salud pública es garantizar que la normativa permita el desarrollo de nuevos medicamentos y enfoques creativos que permitan satisfacer mejor las necesidades de los pacientes con tratamientos más seguros, eficaces y clínicamente aceptables. Para ello es necesario que la red tenga en cuenta cuestiones como el cambio hacia una asistencia sanitaria más centrada en el paciente y los tratamientos de precisión o personalizados.
Colaboración con las AH mundiales para lograr evaluaciones científicas de calidad
El objetivo de la EMA es proporcionar mejores pruebas a los responsables políticos y a los evaluadores y pagadores de tecnologías sanitarias para que realicen evaluaciones y juicios reguladores con conocimiento de causa, de modo que los pacientes puedan acceder rápidamente a terapias valiosas y, al mismo tiempo, estén protegidos frente a fármacos cuyos beneficios no compensen sus peligros. La colaboración y el intercambio de este tipo de datos entre las autoridades sanitarias pueden recoger pruebas en tiempo real de forma amplia y eficiente a lo largo de toda la vida de un fármaco, desde el desarrollo preclínico hasta los ensayos clínicos y la aplicación en el mundo real.
Promover iniciativas de acceso a los medicamentos centradas en el paciente en asociación con los sistemas sanitarios.
Los pacientes y los profesionales sanitarios deben ser el centro de atención de los esfuerzos reguladores, por lo que el objetivo clave es mejorar el acceso a los medicamentos. El objetivo de la salud pública es garantizar que los pacientes tengan acceso oportuno a medicamentos baratos que se ajusten a sus necesidades médicas y que todas las partes interesadas del sistema sanitario tengan acceso a los conocimientos adecuados que necesitan para prescribir y utilizar correctamente los medicamentos.
Hacer frente a las emergencias sanitarias y prepararse para futuras pandemias
Tras la pandemia, se han presentado varias propuestas en apoyo de este objetivo. La EMA seguirá apoyando los esfuerzos mundiales para reaccionar ante los retos de salud pública, incluido el desarrollo de nuevos medicamentos antibacterianos y vacunas para combatir la resistencia a los antimicrobianos. También financiará métodos novedosos para la investigación, aprobación y supervisión de vacunas, así como actividades para aumentar la comunicación sobre vacunación y promover la confianza pública.
Fomento de la innovación en la investigación y el desarrollo de la ciencia de la regulación
La EMA se esfuerza por crear una revolucionaria plataforma de ciencia e innovación reguladora en colaboración con centros de investigación universitarios. El objetivo último para la salud pública es mantener la ciencia reguladora a la vanguardia, de modo que la autoridad competente pueda cumplir su mandato fundamental de preservar la salud humana y animal y hacer los medicamentos más accesibles a los pacientes.
En conclusión, los reguladores se esfuerzan por tender puentes entre las tendencias académicas y profesionales de la ciencia de la regulación para invitar a la investigación y la innovación. Para saber más sobre la hoja de ruta para la entrada en el mercado de la UE y descifrar la normativa modificada, ¡sintonice Regulatory Radio en su plataforma de streaming favorita!
