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En la vasta extensión de la normativa del mercado chino, el sistema de titulares de autorización de comercialización (MAH) se erige como un aspecto fundamental que rige la aprobación de productos y la entrada en el mercado. Desmitificar este sistema revela las claves para navegar por el intrincado panorama del mercado chino.
¿Qué es el sistema MAH?
En esencia, el sistema MAH permite a entidades nacionales y extranjeras ser titulares de la autorización de comercialización de productos farmacéuticos y productos sanitarios en China. A diferencia del enfoque convencional, en el que los fabricantes son los únicos titulares de esta autorización, el MAH permite separar los derechos de producción y comercialización.
Navegar por el mercado:
Con el sistema MAH, las empresas extranjeras obtienen mayores oportunidades de penetrar en el mercado chino asociándose con entidades nacionales. Este modelo fomenta la colaboración al tiempo que garantiza el cumplimiento de estrictas normas reguladoras.
Simplificar las complejidades:
Comprender los matices del MAH es crucial. Implica comprender los requisitos normativos, los acuerdos contractuales y los marcos operativos. Navegar por estas complejidades abre las puertas a un acceso más fluido al mercado.
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