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Los fabricantes de productos químicos que operan en la Unión Europea (UE) deben comprender y cumplir los requisitos de la ficha de datos de seguridad de los materiales (MSDS). Una MSDS, también conocida como ficha de datos de seguridad (SDS), es un documento que proporciona información detallada sobre los peligros asociados a una sustancia o mezcla química, así como orientación sobre su manipulación, almacenamiento y eliminación seguros.
MSDS y formato de MSDS de la UE
Según el Reglamento sobre el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) de la UE, cualquier sustancia o mezcla peligrosa producida en la UE o importada debe ir acompañada de una ficha de datos de seguridad (FDS) que cumpla con la normativa. De conformidad con el artículo 31 del REACH, los proveedores de sustancias químicas, ya sean fabricantes, importadores, usuarios intermedios, distribuidores o representantes exclusivos, deben proporcionar a los clientes una FDS que cumpla con el REACH si la sustancia química o la mezcla que suministran se considera peligrosa. La FDS proporcionada debe estar redactada en el idioma oficial del país en el que se comercializa el producto, incluidas las ventas en línea, y debe incluir las dieciséis (16) secciones especificadas en el artículo 31, apartado 6, del REACH . Además, si se dispone de nueva información sobre los peligros o las medidas de gestión de riesgos, la FDS debe actualizarse sin demora.
MSDS de la UE en materia MSDS se recogen en el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP), que se ajusta al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas (ONU).
En el caso de mezclas que no estén clasificadas como peligrosas pero que contengan determinadas sustancias peligrosas, deberá facilitarse una FDS si así lo solicitan los usuarios intermedios o los distribuidores. Cuando no se requiera una FDS, el proveedor debe proporcionar información suficiente para un uso seguro, por ejemplo, información sobre cualquier restricción de uso.
MSDS consta de las siguientes dieciséis (16) secciones:
Puntos clave para que los fabricantes de productos químicos cumplan con los MSDS de la UE en materia de MSDS
- Garantizar la clasificación y el etiquetado precisos de la sustancia o mezcla química de acuerdo con el CLP .
- Proporcione información detallada sobre la composición del producto químico, incluida la identidad y concentración de los ingredientes peligrosos.
- Describa los peligros potenciales para la salud y el medio ambiente asociados a la sustancia química, incluidos los efectos agudos y crónicos.
- Incluir medidas de primeros auxilios y procedimientos de lucha contra incendios en caso de exposición o emergencia.
- Proporcionar orientación sobre la manipulación, el almacenamiento y la eliminación seguros del producto químico para minimizar los riesgos para los trabajadores y el medio ambiente.
- Especifique el equipo de protección personal (PPE) adecuado para manipular el producto químico.
- Incluya las propiedades físicas y químicas relevantes de la sustancia química, como el punto de ebullición, el punto de inflamación y la solubilidad.
- Asegúrese de que la MSDS revise y actualice cada vez que haya nueva información disponible o cambie la clasificación del producto químico.
- Proporcione la ficha de datos de seguridad ( MSDS de forma MSDS a cualquier persona que la solicite dentro de la UE.
- Asegúrese de que la MSDS disponible en el idioma o idiomas oficiales del Estado o Estados miembros de la UE en los que se comercializa el producto químico.
Al cumplir estos requisitos y proporcionar MSDS completas, los fabricantes de productos químicos de la UE pueden contribuir a la manipulación y el uso seguros de los productos químicos, proteger a los trabajadores y el medio ambiente, y cumplir con la normativa pertinente.
Cambios recientes en los requisitos actuales de las FDS
Se ha publicado un nuevo Reglamento CE 2020/878, que modifica REACH II REACH (requisitos de compilación de las fichas de datos de seguridad) y exige actualizaciones significativas de las fichas de datos de seguridad actuales en relación con:
- Incluye contenidos técnicos como límites específicos de concentración (LEC), factores multiplicadores (factores M) y estimaciones de toxicidad aguda (ETA).
- Requisitos específicos de comunicación de peligros para los nuevos peligros, en concreto los nanomateriales y los alteradores endocrinos.
- Descripción detallada de las propiedades fisicoquímicas.
- Incorporación de los límites de exposición en el lugar de trabajo.
- Cambios estructurales y de formato, como la inclusión de un identificador único de fórmula para las mezclas.
Se suponía que las SDS debían cumplir con los requisitos modificados REACH II REACH a partir del 1 de enero de 2023 (período de adaptación: del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2022). Freyr ayudarle a que su producto cumpla con los requisitos de las SDS mencionados anteriormente.
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