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Los fabricantes de productos químicos que operan en la Unión Europea (UE) deben conocer y cumplir los requisitos de las fichas de datos de seguridad (FDS). Una MSDS, también conocida como ficha de datos de seguridad (SDS), es un documento que proporciona información detallada sobre los peligros asociados a una sustancia o mezcla química, así como orientación sobre su manipulación, almacenamiento y eliminación seguros.
Requisitos y formato de las FDS de la UE
Según el Reglamento REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Preparados Químicos) de la UE, toda sustancia o mezcla química peligrosa producida en la UE o importada debe ir acompañada de una FDS conforme. Según el artículo 31 de REACH, los proveedores de sustancias químicas -ya sean fabricantes, importadores, usuarios intermedios, distribuidores o representantes exclusivos- deben facilitar a sus clientes una FDS que cumpla el Reglamento REACH si la sustancia química o mezcla que suministran se considera peligrosa. La FDS facilitada debe estar en la lengua oficial del país de mercado en el que se comercializa, incluidas las ventas en línea, y debe incluir las dieciséis (16) secciones especificadas en el artículo 31, apartado 6, del Reglamento REACH. Además, si se dispone de nueva información relativa a los peligros o a las medidas de gestión de riesgos, la FDS deberá actualizarse sin demora.
Los requisitos de la UE en materia de fichas de datos de seguridad se recogen en el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP), que se ajusta al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas (ONU).
En el caso de mezclas que no estén clasificadas como peligrosas pero que contengan determinadas sustancias peligrosas, deberá facilitarse una FDS si así lo solicitan los usuarios intermedios o los distribuidores. Cuando no se requiera una FDS, el proveedor debe proporcionar información suficiente para un uso seguro, por ejemplo, información sobre cualquier restricción de uso.
El formato de la ficha de datos de seguridad consta de las dieciséis (16) secciones siguientes:
Puntos clave para que los fabricantes de productos químicos cumplan los requisitos de la UE en materia de FDS
- Garantizar la clasificación y el etiquetado precisos de la sustancia o mezcla química de acuerdo con el Reglamento CLP.
- Proporcione información detallada sobre la composición del producto químico, incluida la identidad y concentración de los ingredientes peligrosos.
- Describa los peligros potenciales para la salud y el medio ambiente asociados a la sustancia química, incluidos los efectos agudos y crónicos.
- Incluir medidas de primeros auxilios y procedimientos de lucha contra incendios en caso de exposición o emergencia.
- Proporcionar orientación sobre la manipulación, el almacenamiento y la eliminación seguros del producto químico para minimizar los riesgos para los trabajadores y el medio ambiente.
- Especifique los equipos de protección individual (EPI) adecuados para la manipulación del producto químico.
- Incluya las propiedades físicas y químicas relevantes de la sustancia química, como el punto de ebullición, el punto de inflamación y la solubilidad.
- Asegúrese de que la ficha de datos de seguridad se revisa y actualiza siempre que se disponga de nueva información o cambie la clasificación de la sustancia química.
- Facilitar gratuitamente la ficha de datos de seguridad a cualquier persona que la solicite dentro de la UE.
- Asegúrese de que la ficha de datos de seguridad está disponible en la lengua o lenguas oficiales de los Estados miembros de la UE en los que se comercializa el producto químico.
Al cumplir estos requisitos y proporcionar fichas de datos de seguridad completas, los fabricantes de productos químicos de la UE pueden contribuir a la manipulación y el uso seguros de los productos químicos, proteger a los trabajadores y el medio ambiente y cumplir la normativa pertinente.
Cambios recientes en los requisitos actuales de las FDS
Se ha publicado un nuevo Reglamento CE 2020/878, que modifica el anexo II de REACH (requisitos de compilación de FDS), y exige actualizaciones significativas de las FDS actuales relacionadas con:
- Incluye contenidos técnicos como límites específicos de concentración (LEC), factores multiplicadores (factores M) y estimaciones de toxicidad aguda (ETA).
- Requisitos específicos de comunicación de peligros para los nuevos peligros, en concreto los nanomateriales y los alteradores endocrinos.
- Descripción detallada de las propiedades fisicoquímicas.
- Incorporación de los límites de exposición en el lugar de trabajo.
- Cambios estructurales y de formato, como la inclusión de un identificador único de fórmula para las mezclas.
Se suponía que las FDS debían cumplir los requisitos modificados del anexo II de REACH a partir del 1 de enero de 2023 (periodo de adaptación: 1 de enero de 2021 a 31 de diciembre de 2022). Freyr puede ayudarle a que sus productos cumplan los requisitos de las FDS mencionados.
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