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Le manuel d'utilisation est la référence la plus officielle et la plus complète sur le fonctionnement et l'entretien d'un produit ou d'un appareil. Les manuels fournissent des informations conceptuelles, telles que la théorie de la conception. Un manuel d'utilisation doit contenir toutes les informations, caractéristiques, procédures et tâches pertinentes pour installer, mettre à jour, entretenir et supprimer le produit ou le logiciel. Il doit également décrire en détail les principales tâches et les solutions aux problèmes ou questions typiques pour l'utilisateur.
Le manuel d'utilisation est conforme à la réglementation et doit être suivi par l'utilisateur. Tout écart constaté est inacceptable.
Contenu d'un manuel d'utilisation
Le manuel d'utilisation comprend les rubriques suivantes :
- Introduction : Elle décrit brièvement le produit, explique ses caractéristiques et précise l'objectif du document.
- Exigences d'installation ou de pré-installation :
- Cette section énumère toutes les conditions préalables et dépendances nécessaires à l'installation correcte de l'appareil. Elle inclut le matériel spécifique (par exemple, le type de CPU, la RAM, le type de disque dur (par exemple, SSD), le système de fichiers/partition et l'espace disque requis).
- Il convient également de définir le logiciel requis, ainsi que la version (minimale) et l'édition requises. Cela pourrait inclure les éléments suivants :
- Système d'exploitation : Linux, comme les distributions Linux spécifiques (Red Hat Enterprise Linux, Debian, Ubuntu) ou Windows (Windows Server, Windows 11, etc.)
- Serveur d'application : Si votre logiciel l'exige, entrez les détails tels que le fournisseur, le nom et la version du serveur d'application (s'il n'est pas installé automatiquement par le programme d'installation de votre logiciel).
- Bibliothèques et logiciels supplémentaires : si un logiciel ou une bibliothèque spécifique est nécessaire, veuillez le préciser (par exemple, .NET framework, JAVA SDK, etc.).
- Fournir des instructions détaillées sur l'installation du logiciel ou du système, par exemple sur la manière d'intégrer l'authentification unique entre le fournisseur de services en nuage du client ou sur place, ou sur l'assemblage du dispositif "Active Directory" et le module d'authentification de l'utilisateur des produits d'intégration des employés.
- Instructions d'utilisation : Comprend une liste d'instructions étape par étape aussi précises que possible. Une fois l'installation terminée, le fichier de configuration et les paramètres de configuration peuvent être mis à jour. Il est essentiel de dresser la liste de tous les fichiers ou écrans de configuration nécessaires, ainsi que des éléments de configuration et des valeurs possibles. En effet, se contenter de fournir une configuration et une valeur par défaut peut ne pas être utile à tous les clients. Les lecteurs doivent savoir clairement ce qui doit être vérifié et quel est le résultat attendu.
- Instructions de sécurité : Les consignes de sécurité informent l'utilisateur des exigences minimales de sécurité, telles que les mesures de prévention et de protection. Ces mesures doivent être respectées afin de protéger les personnes contre les risques pour leur santé et la sécurité de l'équipement utilisé.
- Entretien et dépannage :
- Surveillance et maintenance du système - par exemple, vérification de l'espace disque, audits de sécurité et de sûreté, sauvegarde et récupération des données, archivage des anciennes données, obtention et installation des mises à jour et des mises à niveau.
- Informations permettant de traiter les questions et les demandes d'assistance typiques de l'utilisateur final pour le service d'assistance du client - par exemple, FAQ, lien vers le portail d'assistance du vendeur, contact avec le service d'assistance du vendeur pour les 2e et 3e niveaux d'assistance, ainsi que l'accord sur le niveau d'assistance (SLA), en plus des procédures d'urgence et des conseils en cas d'erreur humaine ou de défaillance du système.
- Il peut également contenir des règles et des exigences supplémentaires en matière de réglementation et de protection de la vie privée.
- Désinstallation/démontage : Il décrit une liste d'instructions étape par étape sur la manière de désassembler/désinstaller le matériel/le logiciel de manière appropriée.
- Informations supplémentaires : Toute information supplémentaire requise pour étayer les procédures opérationnelles du dispositif ou toute autre information peut être énumérée et expliquée en détail dans le processus.
Les organisations doivent élaborer des manuels d'exploitation qui fournissent des procédures d'exploitation normalisées claires. Les manuels et les informations qui y figurent doivent contenir des éléments importants pour les départements, tels que le développement et l'essai des produits, l'exploitation, la maintenance et le service à la clientèle.
Pour en savoir plus sur le manuel d'utilisation des dispositifs médicaux, contactez les experts de Freyr.
