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El sector de los productos sanitarios está muy regulado. Por lo tanto, la elaboración de una estrategia reglamentaria adecuada será un enfoque potencial y una gran contribución de valor añadido para evitar los obstáculos reglamentarios. Especialmente, los fabricantes de productos sanitarios que deseen lanzar sus productos en las zonas geográficas de la ASEAN tienen que someterse a estrictas regulaciones, ya que los diferentes mercados presentan diferentes requisitos reglamentarios.
En tal caso, la aplicación de una estrategia eficaz de reglamentación específica para el país o la región es la fuerza motriz para lograr la conformidad y evitar elevados costes de reglamentación, plazos muy dilatados, cambios inesperados en los productos y problemas operativos. Pero antes de diseñar la estrategia reglamentaria adecuada, los fabricantes de productos sanitarios deben tener claro lo siguiente:
- ¿Por qué la estrategia reguladora debe formar parte de la estrategia empresarial?
- Mercado de tecnología médica de la ASEAN y panorama normativo
- Factores que influyen en la estrategia reguladora de la ASEAN
- Importancia de la conexión reglamentaria específica de cada país
- Fusionar el cumplimiento con un enfoque estratégico rentable (incluye componentes clínicos, de pruebas y de SGC).
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