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Con el rápido desarrollo e integración del software en los dispositivos médicos, aumentan las violaciones de datos y los ciberataques en los sistemas de información de dispositivos médicos públicos y privados. En última instancia, esto conduce a una exposición no deseada de la información confidencial de una organización y de los datos de los pacientes, y crea un caos en la seguridad de la información y en los sistemas legales. Por lo tanto, las organizaciones de dispositivos médicos deben contar con equipos de ciberseguridad altamente cualificados y formados, sistemas de información sofisticados y deben seguir las normativas estándar para garantizar el cumplimiento.
ISO 27001 se presenta como una sólida norma de seguridad de la información para crear un entorno de trabajo orientado a la seguridad. Como norma internacional, ISO 27001 orientación sobre la implementación del Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) en todos los sectores y garantiza que la información esté protegida contra amenazas de seguridad internas y externas. ¿Por qué una organización de dispositivos médicos debería obtener ISO 27001 ? A continuación se lo explicamos.
1.Mitiga los riesgos de ciberseguridad: ISO 27001 reduce las posibilidades de amenazas a la ciberseguridad. Los requisitos básicos de la norma se abordan en las cláusulas 4.1 a 10.2.
Cláusula 4.1 - 4.4: Esta cláusula trata sobre la comprensión de la organización y su contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y la determinación del alcance del SGSI.
Cláusula 5.1 - 5.3: Esta cláusula se centra en el liderazgo y el compromiso, la política de seguridad de la información y las funciones, responsabilidades y autoridades de la organización.
Cláusula 6.1 - 6.3: Se trata de planificar las acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades y alcanzar los objetivos de seguridad de la información.
Cláusula 7.1 - 7.5: Esta cláusula detalla lo siguiente:
- Nivel adecuado de recursos para el establecimiento, la implantación, el mantenimiento y la mejora continua del SGSI.
- Determinar la competencia de las personas que trabajan en el SGSI y que podrían afectar a su rendimiento.
- Confirmación de que las personas que trabajan en el SGSI conocen la política de seguridad de la información, su contribución a la eficacia del SGSI y lo que ocurre cuando el SGSI no se ajusta a sus requisitos.
- ¿Qué comunicar sobre el SGSI, cuándo comunicarlo, quién formará parte de esa comunicación y quién la llevará a cabo?
- Mantenimiento de todos los documentos relacionados con el SGSI.
Cláusula 8.1 - 8.3: Este conjunto de cláusulas muestra la planificación y el control operativos, la evaluación de los riesgos para la seguridad de la información y el tratamiento de los riesgos para la seguridad de la información.
Cláusulas 9.1 a 9.3: Exigen a la organización supervisar, medir, analizar y evaluar el rendimiento y la eficacia del SGSI, realizar auditorías internas a intervalos planificados y llevar a cabo la revisión obligatoria por parte de la dirección para ISO 27001.
Cláusula 10.1 - 10.2: Esta cláusula aborda la no conformidad y las acciones correctivas y la evaluación y mejora continuas del SGSI.
2.Simplificación del cumplimiento: dado que algunos ISO 27001 se solapan con otras directrices normativas, contar con una certificación ISO le ayudará a cumplir con normativas como el marco de ciberseguridad del Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) y el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Aunque ISO 27001 no cubre todos los aspectos del RGPD, ofrece un marco sólido para las organizaciones que desean cumplir con el RGPD y abarca las directrices sobre seguridad de los datos, integridad de los datos, evaluación de riesgos, mantenimiento y almacenamiento de registros y protección general de datos.
3.Reduce la necesidad de auditorías de clientes: los clientes suelen solicitar una auditoría de los sistemas antes de firmar un acuerdo. Contar con la ISO 27001 aportará credibilidad y confianza, y permitirá a sus clientes saber que sus mejores prácticas en materia de seguridad de la información están actualizadas. Esta certificación reducirá automáticamente la necesidad de realizar auditorías frecuentes a los clientes y hará que su organización sea más destacada para los clientes desde el punto de vista de la seguridad. Tras la certificación, las organizaciones pueden mostrar el certificado en lugares destacados, como la página de inicio del sitio web, el pie de página y otras páginas web de gran tráfico relacionadas con su organización.
Habiendo discutido lo anterior, con la ISO 27001 , las organizaciones de dispositivos médicos pueden garantizar el cumplimiento de la ciberseguridad. Poseer este certificado reducirá los riesgos de amenazas a la ciberseguridad, mantendrá la confidencialidad de la información y demostrará que los riesgos de seguridad de la información están bajo control. ¿Su organización ISO 27001 ? Consulte a un experto en normativa con experiencia demostrada. Manténgase informado. Mantenga el cumplimiento.
