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Se espera que el mercado mexicano de dispositivos médicos reach millones de dólares en 2020. Al ser el segundo mercado más grande de dispositivos médicos en América Latina, México ofrece buenas oportunidades de negocio. Sin embargo, para comercializar los dispositivos en la región, los fabricantes deben seguir ciertas normas y procedimientos, y deben realizar una clara correspondencia entre los objetivos y capacidades de la organización y los requisitos reglamentarios regionales de México. Los fabricantes deben tener una visión global del régimen regulatorio mexicano de dispositivos médicos. Esto comienza con la decodificación:
- Información de la autoridad sanitaria (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios [COFEPRIS])
- Permisos de importación
- Sistema de clasificación de dispositivos (Clase I, II o III)
- ¿Cómo reach mercado? ¿Es necesario contar con un representante local?
- ¿Cómo y dónde registrar el dispositivo médico? Tipos de solicitud, tasas y documentación necesaria.
- ¿Cuál es la documentación para los productos importados? Certificado de libre venta, Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la autoridad sanitaria del país de origen.
- Plazos de las autoridades sanitarias para responder a las solicitudes presentadas
- Requisitos de etiquetado para productos sanitarios: información general e idiomas que deben figurar.
Del mismo modo, el proceso de registro y concesión de licencias para dispositivos médicos en México incluye muchos aspectos que requieren su atención al entrar en el mercado. Para ofrecerle una visión general completa, Freyr un seminario web exclusivotitulado «Registro de dispositivos médicos: una perspectiva global» - Parte 1 México, 15sup , 09:30 a. m.sup, duración: 45 minutos. Obtenga toda la información que necesita. Reserve su plaza.
