Compléments alimentaires

Dans l'industrie alimentaire, il est essentiel de garantir la conformité réglementaire des produits. L'une des étapes clés est la compilation méticuleuse d'un dossier de produit alimentaire/complément alimentaire, rassemblant la documentation essentielle pour l'enregistrement des aliments et des compléments alimentaires dans le monde entier. Ce dossier complet couvre l'enregistrement des aliments, les données sur les ingrédients, les exigences en matière d'étiquetage et les évaluations de la sécurité.

Les pays varient en termes de classification des aliments et des compléments alimentaires, de conformité et d'exigences en matière d'enregistrement. Certains pays imposent l'enregistrement, tandis que d'autres se concentrent sur la conformité sans exiger d'enregistrement formel. Dans les pays dotés d'un système d'enregistrement, les produits sont classés en fonction de leur niveau de risque, chacun nécessitant une procédure d'enregistrement distincte. En outre, la terminologie varie d'un pays à l'autre, certains pays utilisant un langage simple de notification ou d'approbation et d'autres des termes plus complexes.

Un dossier produit complet comprend des données administratives, de fabrication, de qualité, de contrôle et cliniques. Freyr aide à comprendre et à compiler les documents techniques requis pour l'enregistrement des produits en conformité avec les réglementations de l'Autorité de Santé (HA).

Nous vous aidons à rationaliser le processus, en vous assistant dans l'analyse des lacunes, l'examen des documents et la compilation des dossiers pour des soumissions réglementaires réussies.

Dans le domaine de l'enregistrement et de la notification des aliments et des compléments alimentaires, de nombreux pays préfèrent un soutien local pour faciliter une communication efficace sur l'état des produits et la sécurité des consommateurs. Pour répondre à cette exigence, les entreprises recherchent souvent un représentant légal (RL), un titulaire d'autorisation de mise sur le marché (DAMM) ou une personne responsable (PR) après la phase d'enregistrement pour superviser la licence du produit, traiter les demandes et gérer les obligations après la mise sur le marché. En fait, le représentant agit comme un intermédiaire essentiel entre les fabricants et les autorités sanitaires respectives.

Freyr, qui dispose de bureaux régionaux dans le monde entier et d'un vaste réseau de partenaires dans 120 pays, fournit des services LR pour l'enregistrement des aliments et des compléments alimentaires. Présents en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord (MENA), en Asie-Pacifique (APAC) et au-delà, nous assurons une communication transparente entre nos clients et les autorités sanitaires. Nos services garantissent la conformité avec les réglementations spécifiques à chaque pays, supervisent l'enregistrement des produits et maintiennent la validité des données sur les produits tout au long de la période spécifiée.

L'enregistrement d'un nouvel aliment/ingrédient implique la soumission d'une demande détaillant la composition, le processus de production et l'utilisation prévue du nouvel aliment/ingrédient à l'autorité sanitaire spécifique (HA). Cette demande est suivie d'une évaluation rigoureuse de la sécurité, d'une évaluation de la nouveauté, d'une analyse des risques et d'une prise de décision concernant l'autorisation. La surveillance post-commercialisation garantit la conformité et la sécurité des produits. Ce processus vise à préserver la santé publique en garantissant que les nouveaux aliments/ingrédients répondent aux normes de sécurité requises avant d'être mis sur le marché.

Freyr apporte son aide dans le processus d'enregistrement des nouveaux aliments/ingrédients, en commençant par l'évaluation préliminaire de la faisabilité pour déterminer si l'aliment/ingrédient remplit les conditions requises pour obtenir le statut de nouvel aliment, suivie d'un examen approfondi de sa composition, de ses méthodes de production et des données relatives à la sécurité. Freyr apporte également son soutien dans l'examen des documents conformément aux directives de l'autorité sanitaire concernée, garantissant ainsi la conformité. À l'issue de ce processus, Freyr soumet la demande d'enregistrement du nouvel aliment au nom du client et maintient une communication continue et un suivi régulier avec l'autorité sanitaire concernée afin de répondre à toute question ou demande d'informations supplémentaires, facilitant ainsi le bon déroulement du processus d'enregistrement.