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Austrália

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EMIRADOS ÁRABES UNIDOS

Autoridade reguladora

FDA

EFSA e Autoridades dos Estados-Membros

FSANZ

SAMR E NHC

AEVMM E MOHAP

Principais regulamentos que regem o cumprimento

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Parte 110 (Boas Práticas de Fabrico Actuais)

Regulamento (CE) n.º 178/2002 (legislação alimentar geral); Regulamento (UE) n.º 1169/2011 relativo à informação sobre os géneros alimentícios prestada aos consumidores

Código de Normas Alimentares (Código de Normas Alimentares da Austrália e da Nova Zelândia)

Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China (revista em 2015); Normas GB para a Segurança Alimentar

UAE.S GSO 9:2017 (Requisitos gerais do CCG para alimentos pré-embalados)

É necessária uma aprovação antes da comercialização?

Sem aprovação antes da comercialização, exceto para ingredientes novos, aditivos corantes ou alegações específicas

Não há aprovação antes da comercialização para alimentos em geral, mas os novos alimentos ou as alegações de saúde requerem a aprovação EFSA .

Não há aprovação prévia à comercialização, a menos que se trate de um Novos alimentos ou que faça alegações de saúde

O registo pré-comercialização é exigido para novos alimentos, alimentos saudáveis ou produtos com novos ingredientes

A aprovação prévia à comercialização é necessária para determinados alimentos, produtos de saúde e produtos com novos ingredientes

Conformidade com a rotulagem de alimentos processados /Requisitos de rotulagem

Rotulagem obrigatória de acordo com as diretrizes FDA (Factos Nutricionais, Declaração de Ingredientes, Alergénios)

Deve cumprir o Regulamento da UE relativo à informação sobre os géneros alimentícios (1169/2011); inclui a rotulagem de alergénios, nutrição e origem.

Deve seguir o Código de Normas Alimentares da FSANZ para a rotulagem; são necessários painéis nutricionais, alergénios e listas de ingredientes

Deve seguir a norma GB 7718-2011 (Normas Nacionais de Segurança Alimentar) para rotulagem; factos nutricionais obrigatórios, alergénios e prazo de validade

Deve seguir a norma GSO 9:2017 para a rotulagem de alimentos pré-embalados; é necessária a rotulagem árabe, alergénios e informação nutricional

Calendário para o registo

Sem prazo fixo: os produtos podem entrar no mercado assim que estiverem em conformidade

Sem registo formal, a menos que Novos alimentos; EFSA para alegações de saúde demora entre 12 e 18 meses

Não é necessário registo formal, a menos que se trate de um Novos alimentos ou que faça alegações de saúde

Normalmente, 12-24 meses para os novos alimentos, menos tempo para os alimentos transformados normais

  A aprovação pode demorar 6-12 meses para certos produtos. Os alimentos transformados normais podem entrar no mercado após a obtenção da aprovação do rótulo

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          • In-country representation Rest of the world
      • Post Market Surveillance
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      • Digital Health/SaMD
        • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
        • Quality Management Systems Implementation
        • SaMD Registration in the US
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        • Global Market Expansion for SaMD
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      • Artwork Services
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      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Cosmetics
      • Cosmetics Services
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      • Cosmetics Service
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        • Cosmetovigilance services
        • Cosmetic Testing
        • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
        • Cosmetic Regulatory Intelligence
        • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
        • Global Regulatory Intelligence
    • Food Supplements
      • Food & Food Supplements Product Services
        • Food & Food Supplements Product Services
        • Food and Food Supplements Artwork Services
        • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
        • Raw Material Specification Compliance
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        • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
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        • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
        • Labeling Compliance
        • Dossier Compilation Support
        • Food Product Registration Service/Notification
        • Legal Representation (LR) Support
        • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
        • Food Regulatory Pathway Reports
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        • Sustainability Services
        • EUDR Compliance Services for Industries
        • Ecolabelling Regulatory Support
      • Novel Food Registration
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)
      • Categories Supported
        • Categories Supported
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        • Organic Foods
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    • Chemicals
      • CSRA Services
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        • Chemical Packaging Regulations
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        • Chemical Toxicological Risk Assessment
        • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
        • Global Regulatory Intelligence
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