Formatação de documentos - Visão geral
No complexo cenário das submissões regulamentares, garantir que os documentos são formatados com exatidão e estão em conformidade com as normas da agência pode ser um desafio assustador para as empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos. Uma documentação inconsistente pode levar a atrasos, rejeições e aumento de custos.
Na Freyr, reconhecemos que a preparação e apresentação de documentos regulamentares é uma fase crucial no ciclo de vida do desenvolvimento do produto. Garantir que estes documentos são formatados com exatidão e estão em conformidade com as normas das agências reguladoras é vital para o sucesso das apresentações. Os nossos serviços de formatação de documentos foram concebidos para oferecer um apoio abrangente a todas as suas necessidades de publicação regulamentar, garantindo uma documentação legível e assistência com caracteres especiais, tipos de letra e estilos.
Todas as empresas devem ter uma folha de estilos padronizada. Esta normalização garante que os documentos gerados por diferentes membros da equipa têm um aspeto uniforme, facilitando a integração perfeita ao fundir dados de várias fontes. Ao aderir a um estilo padronizado, evitam-se discrepâncias e sobreposições na apresentação de dados, resultando num documento final coeso e profissional.
Personalização e flexibilidade
Os nossos especialistas tratam de diferentes personalizações que os clientes podem solicitar como prática normal. Compreendemos que diferentes empresas têm requisitos de estilo únicos e orgulhamo-nos da nossa flexibilidade para satisfazer essas necessidades. A nossa visão geral abrangente das actividades inclui a receção de documentos, a verificação da conformidade e a garantia de consistência e precisão ao longo do processo de apresentação. A nossa abordagem adaptável garante que podemos personalizar os nossos serviços de acordo com as preferências de estilo distintas da sua empresa, assegurando um documento final profissional e sem falhas.
Actividades abrangentes de formatação do Word
A nossa lista abrangente de actividades inclui, mas não se limita a:
Modelos personalizados para conformidade regulamentar
A Freyr oferece uma gama de modelos personalizáveis, do Modelo 1 ao Modelo 5, especificamente concebidos para incorporar dados de várias secções, tais como clínica, não clínica e CMC (Química, Fabrico e Controlos). Estes modelos garantem que os seus documentos não só estão em conformidade com as normas regulamentares, como também são adaptados aos requisitos específicos da sua empresa.
Compromisso de qualidade
Na Freyr, estamos empenhados em fornecer aos nossos clientes serviços de formatação de documentos de alta qualidade que simplificam o processo de submissão regulamentar. A nossa atenção ao pormenor e o cumprimento das normas regulamentares garantem que os seus documentos estão prontos para serem apresentados, ajudando-o a obter tempos de aprovação e entrada no mercado mais rápidos.
Formatação de documentos
- Dispomos de uma equipa dedicada à formatação de vários tipos de documentos com precisão
- Desenvolvemos modelos personalizados para garantir a padronização e a consistência na criação de documentos
- As nossas folhas de estilo garantem que o conteúdo do documento corresponde às expectativas do cliente
- Utilizamos uma abordagem meticulosa e orientada para o processo para eliminar discrepâncias nos documentos desenvolvidos
- Oferecemos modelos prontos a utilizar para um desenvolvimento rápido de documentos
- Temos um historial comprovado com mais de 50.000 documentos desenvolvidos para várias aplicações como IND, ANDA e NDA
- Os nossos modelos são aceites em diferentes mercados, incluindo os EUA, a UE, o HC e o CCG
- Utilizamos modelos granulares recomendados pela ICH para garantir uma recolha de dados exacta
- Os nossos modelos detalhados fornecem orientações claras sobre as informações a preencher em cada secção, aumentando a clareza e a exatidão
- A Freyr oferece abordagens à medida para satisfazer as diversas expectativas dos clientes, assegurando um serviço personalizado
- A nossa equipa tem a capacidade de se adaptar rapidamente a alterações de última hora, proporcionando flexibilidade e capacidade de resposta
- Temos experiência na formatação de tabelas, figuras e anexos complexos para cumprir os requisitos do cliente e da Autoridade de Saúde (AS)
- Podemos aumentar ou diminuir a escala dos recursos com base na prioridade das actividades, assegurando uma gestão eficiente dos recursos
- Os nossos guias de estilo internos abrangentes são perfeitos para clientes que procuram harmonizar o conteúdo em diferentes funções
