Saudações de
Freyr Colombia
Com melhorias maciças nos sistemas de saúde e com uma economia em rápido crescimento, o mercado colombiano de medicamentos ou dispositivos medicinais apresenta muitas oportunidades de crescimento para os fabricantes que estão dispostos a entrar na região. O Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos INVIMA, a agência reguladora de saúde colombiana, supervisiona as actividades reguladoras na região. Para avançar, é obrigatório ter um representante autorizado na região para navegar pela complexa estrutura de submissões regulatórias.
A Freyr, com um vasto conhecimento dos requisitos regulamentares regionais/locais, ajuda os fabricantes estrangeiros a simplificar as submissões regulamentares, acelerando assim os processos de registo e aprovação. O apoio da Freyr ao mercado colombiano abrange.
Indústrias que servimos na Colômbia
A Colômbia apresenta enormes oportunidades para as empresas de dispositivos médicos e o seu sistema de saúde é reconhecido pelo seu empenho na segurança dos doentes e na qualidade dos serviços médicos e rege os dispositivos médicos através do INVIMA (Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos). O INVIMA é a autoridade operacional para o registo de dispositivos médicos na Colômbia.
O quadro regulamentar para alimentos e suplementos dietéticos foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde da Colômbia (MOH), abrangendo requisitos de registo e rotulagem, alegações e autorizações de comercialização. A autoridade designada responsável pela concessão de autorizações de comercialização é o Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos (INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Rotulagem regulamentar
- Análise de MSDS e de matérias-primas para perfumes e produtos acabados
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares
