Serviços de migração de dados

Confie na Freyr para as suas necessidades de migração de dados regulamentares, oferecendo soluções personalizadas que utilizam ferramentas de ponta e processos de validação rigorosos para garantir a conformidade total e a integridade dos dados durante a transição.

Serviços de migração de dados - Descrição geral

Na Freyr, compreendemos a importância crítica de uma migração de dados exacta e em conformidade com o processo de publicação e submissão regulamentar. Os nossos serviços abrangentes de migração de dados foram concebidos para garantir uma transição perfeita dos seus dados regulamentares, incluindo todas as sequências e aplicações históricas, para um novo sistema ou formato.

Principais caraterísticas dos serviços de migração de dados da Freyr:

Recolha de sequências históricas: Reunimos meticulosamente todas as sequências históricas para garantir que nenhum dado é deixado para trás durante o processo de migração. A nossa equipa garante que todas as informações são tidas em conta, desde as aplicações iniciais até às últimas actualizações.

Criação de rastreadores de aplicações e de sequências: Para manter a integridade dos seus dados, criamos aplicações detalhadas e rastreadores de sequências. Estas ferramentas são essenciais para monitorizar o progresso da migração e garantir que todas as sequências estão corretamente alinhadas com as respectivas aplicações.

Utilização de ferramentas de migração: Utilizando ferramentas de migração avançadas, facilitamos a transferência eficiente das suas sequências e aplicações. As nossas ferramentas foram concebidas para lidar com conjuntos de dados complexos, assegurando uma migração suave com o mínimo de perturbações nas suas operações.

Verificação e validação: Após a migração, a nossa equipa efectua uma verificação e validação exaustivas dos dados migrados. Este passo é crucial para confirmar que os dados foram transferidos com exatidão e que cumprem todos os requisitos regulamentares.

Verificação cruzada de metadados ICH e regionais: Efectuamos uma verificação cruzada exaustiva de todos os metadados ICH (Conselho Internacional de Harmonização) e regionais. Isto garante que os dados migrados estão em conformidade com as normas internacionais e com as diretrizes regulamentares regionais específicas.

Serviços de migração de dados

  1. Dispomos de uma equipa dedicada que já realizou milhares de migrações de dados e aplicações a nível mundial
  2. Prestamos assistência personalizada para a migração de dados no prazo de um mês
  3. A nossa equipa é altamente adaptável a alterações de última hora, garantindo flexibilidade e capacidade de resposta
Serviços de migração de dados para publicação e apresentação de regulamentação
  1. Tirando partido da nossa profunda experiência em normas regulamentares, garantimos que os seus dados migrados estão totalmente em conformidade com todos os regulamentos relevantes
  2. Os nossos processos rigorosos garantem a integridade dos seus dados durante toda a migração, assegurando que não há perda ou corrupção de informações
  3. Utilizando ferramentas e metodologias de migração de última geração, fornecemos um processo de migração rápido e eficiente, poupando-lhe tempo e recursos
  4. A nossa equipa de especialistas em regulamentação experientes fornece apoio e orientação abrangentes durante todo o processo de migração, garantindo uma transição perfeita para a sua organização
  5. Reconhecendo que cada organização tem necessidades únicas, adaptamos os nossos serviços para satisfazer os seus requisitos específicos de migração de dados
Serviços de migração de dados para publicação e apresentação de regulamentação

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Publicação e apresentação

REINO UNIDO

Gostaríamos de agradecer a rapidez com que a Freyr conseguiu fazer avançar uma submissão urgente exigida pela FDA. A sua eficiência, diligência, excelência, sentido de urgência e prioridade são profundamente flexíveis.

Por favor, continuem o excelente trabalho, pois temos muitos marcos a alcançar no próximo ano.

Ed Venkat

Responsável técnico global de CMC

 

Medicamentos

Publicação e apresentação

REINO UNIDO

Tenho a certeza que já ouviram falar que recebemos a nossa primeira aprovação da FDA para a nossa divisão de Marcas. Trata-se de um marco importante para nós, bem como para a minha equipa aqui na Reg Ops. Seria negligente se não salientasse que não teríamos sido capazes de o fazer sem a ajuda da vossa equipa dedicada. Desde a apresentação do pedido inicial, passando pelo ano seguinte de respostas, todos nos ajudaram a chegar à aprovação final.

Obrigado à equipa Freyr por um trabalho bem feito!

Michael Bellero

Diretor Sénior, Chefe de Operações Regulamentares

 

Dispositivos médicos

Publicação e apresentação

EUA

Comunicação e conhecimento no terreno dos requisitos da RA - esta tem sido a nossa experiência na Índia. Resposta rápida e disponibilidade para receber chamadas para explicar os requisitos. Muito satisfeitos com o trabalho de RA efectuado na Índia, utilizá-lo-iam para outros mercados. Estamos satisfeitos.

Diretor de Assuntos Regulamentares

Empresa sediada em França, líder mundial no fornecimento de produtos de saúde para mulheres