Ferramenta de escrita de narrativas

A nossa ferramenta e os nossos serviços de redação de narrativas garantem a criação de narrativas precisas e consistentes sobre a segurança dos doentes a partir de várias fontes de dados clínicos, melhorando a conformidade regulamentar. As nossas soluções inovadoras automatizam as tarefas manuais, acelerando o processo de apresentação e melhorando a transparência dos dados.

Ferramenta de escrita de narrativas - Descrição geral

As narrativas são criadas com base em várias fontes de dados clínicos recolhidos durante o estudo. Estas fontes incluem formulários do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), Formulários de Relato de Casos (CRFs), formulários MedWatch, Formulários de Esclarecimento de Dados (DCFs) e listagens de bases de dados clínicas. A redação manual de narrativas apresenta inúmeros desafios, incluindo limitações de recursos, inconsistências de conteúdo, diversas fontes de dados e processos morosos.

Na Freyr, estamos empenhados em fornecer soluções inovadoras que simplificam o processo de redação de narrativas, melhoram a transparência dos dados e apoiam a conformidade regulamentar. As nossas soluções automatizam as tarefas manuais demoradas associadas à redação de narrativas, permitindo que a sua equipa se concentre em actividades estratégicas e acelerando o processo de submissão.

O Freyr concebeu meticulosamente uma ferramenta de redação de narrativas que maximizará a exatidão, consistência e fiabilidade das narrativas de segurança do doente para submissões regulamentares.

Contacte-nos hoje para saber mais sobre como as nossas soluções narrativas de segurança do paciente podem elevar as submissões regulamentares da sua organização e fazer avançar as suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

Ferramenta de escrita de narrativas

  • Preparação e revisão das narrativas de segurança dos doentes
  • Controlo da qualidade dos dados e da informação científica
  • Vasta experiência em várias áreas terapêuticas como oncologia, neurologia, cardiovascular, psiquiatria, respiratória, renal, gastrointestinal, etc.
Ferramenta de escrita de narrativas
  • Compreensão completa da importância crítica das narrativas de segurança dos doentes nas apresentações regulamentares
  • Processos definidos de revisão exaustiva científica, médica, editorial e de controlo de qualidade interno antes da revisão do patrocinador
  • Conhecimentos especializados em narrativas sobre segurança dos doentes
Ferramenta de escrita de narrativas

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

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Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

Organização líder de fabrico por contrato de produtos farmacêuticos com sede na Índia

 

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Escrita médica

REINO UNIDO

É com enorme satisfação que informamos que o BLA foi submetido com sucesso à FDA. Transmitimos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou de forma diligente, incansável e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do seu dever para concretizar esta apresentação do BLA. Apreciamos verdadeiramente a flexibilidade e a vontade da Freyr de trabalhar connosco para atingir objectivos agressivos. Aguardamos com expetativa o vosso apoio permanente e a continuação da nossa relação.

Responsável técnico global de CMC

Empresa farmacêutica líder e inovadora sediada na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Fizeram tudo o que estava ao vosso alcance para garantir que todas as entregas eram cumpridas antes do prazo durante todo o projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo de produtos difícil. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos as maiores felicidades para o futuro, a vocês e à vossa família!

Diretor, Gestão Global de Rotulagem - Chefe do Cluster de Rotulagem Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia sediada nos EUA

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname

Muito obrigado por ser um grande parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam no sentido de ter as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname.

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis pela regulamentação, para que possam partilhá-lo com toda a indústria se as avaliações de segurança forem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo sediada na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardamos com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos