Ferramenta de escrita de narrativas

A nossa ferramenta e os nossos serviços de redação de narrativas garantem a criação de narrativas precisas e consistentes sobre a segurança dos doentes a partir de várias fontes de dados clínicos, melhorando a conformidade regulamentar. As nossas soluções inovadoras automatizam as tarefas manuais, acelerando o processo de apresentação e melhorando a transparência dos dados.

Ferramenta de escrita de narrativas - Descrição geral

As narrativas são criadas com base em várias fontes de dados clínicos recolhidos durante o estudo. Estas fontes incluem formulários do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), Formulários de Relato de Casos (CRFs), formulários MedWatch, Formulários de Esclarecimento de Dados (DCFs) e listagens de bases de dados clínicas. A redação manual de narrativas apresenta inúmeros desafios, incluindo limitações de recursos, inconsistências de conteúdo, diversas fontes de dados e processos morosos.

Na Freyr, estamos empenhados em fornecer soluções inovadoras que simplificam o processo de redação de narrativas, melhoram a transparência dos dados e apoiam a conformidade regulamentar. As nossas soluções automatizam as tarefas manuais demoradas associadas à redação de narrativas, permitindo que a sua equipa se concentre em actividades estratégicas e acelerando o processo de submissão.

Freyr concebeu meticulosamente uma ferramenta de redação de narrativas que maximizará a precisão, a consistência e a fiabilidade das narrativas de segurança do doente para submissões regulamentares.

us hoje para saber mais sobre como as nossas soluções narrativas de segurança do paciente podem elevar as submissões regulamentares da sua organização e fazer avançar as suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

Ferramenta de escrita de narrativas

  • Preparação e revisão das narrativas de segurança dos doentes
  • Controlo da qualidade dos dados e da informação científica
  • Vasta experiência em várias áreas terapêuticas como oncologia, neurologia, cardiovascular, psiquiatria, respiratória, renal, gastrointestinal, etc.
Ferramenta de escrita de narrativas
  • Compreensão completa da importância crítica das narrativas de segurança dos doentes nas apresentações regulamentares
  • Processos definidos de revisão exaustiva científica, médica, editorial e de controlo de qualidade interno antes da revisão do patrocinador
  • Conhecimentos especializados em narrativas sobre segurança dos doentes
Ferramenta de escrita de narrativas

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicinal Products

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio prioritário que us prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

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Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio prioritário que us prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

Organização líder de fabrico por contrato de produtos farmacêuticos com sede na Índia

 

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Escrita médica

REINO UNIDO

É com enorme satisfação que informamos que o BLA foi submetido com sucesso à FDA. Transmitimos a nossa sincera gratidão à equipa Freyr , who trabalhou de forma diligente, incansável e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyrfoi além do seu dever para concretizar esta apresentação BLA . Apreciamos verdadeiramente a flexibilidade e a vontade da Freyrde trabalhar us para atingir objectivos agressivos. Aguardamos com expetativa o vosso apoio permanente e a continuação da nossa relação.

Responsável técnico global CMC

Empresa farmacêutica líder e inovadora sediada na China

 

Medicinal Products

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr . Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Fizeram tudo o que estava ao vosso alcance para garantir que todas as entregas eram cumpridas antes do prazo durante todo o projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo de produtos difícil. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos as maiores felicidades para o futuro, a vocês e à vossa família!

Diretor, Gestão Global de Rotulagem - Chefe do Cluster de Rotulagem Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia US

 

Medicinal Products

Escrita médica

Vietname

Muito obrigado por ser um grande parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam no sentido de ter as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio us significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname.

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis pela regulamentação, para que possam partilhá-lo com toda a indústria se as avaliações de segurança forem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo sediada na Índia

 

Medicinal Products

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardamos com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO US que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos