• Modelo de ficheiro técnico 510(k) abreviado
    Modelo de ficheiro técnico 510(k) abreviado
  • Calendário anual de formação
    Calendário anual de formação
  • Matriz de competências
    Matriz de competências
  • Objectivos de qualidade
    Objectivos de qualidade
  • Política de qualidade
    Política de qualidade
  • Modelo tradicional de ficheiro técnico 510(k)
    Modelo tradicional de ficheiro técnico 510(k)
  • Lista de controlo da auditoria interna para a norma ISO 13485:2016
    Lista de controlo da auditoria interna para a norma ISO 13485:2016
  • Lista de verificação do Registo Principal do Dispositivo de acordo com os requisitos da norma 21 CFR 820.181
    Lista de verificação do Registo Principal do Dispositivo de acordo com os requisitos da norma 21 CFR 820.181
  • Lista de verificação para o ficheiro de Dispositivos Médicos de acordo com a cláusula 4.2.3 da ISO 13485:2016
    Lista de verificação para o ficheiro de Dispositivos Médicos de acordo com a cláusula 4.2.3 da ISO 13485:2016
  • Lista de verificação dos requisitos regulamentares da SaMD para registo nos EUA
    Lista de verificação dos requisitos regulamentares da SaMD para registo nos EUA