Ferramenta de análise da qualidade

As correcções automatizadas e o alinhamento de modelos pelas nossas ferramentas internas e pelos nossos especialistas reduzem os erros, aceleram as revisões e asseguram envios precisos e de alta qualidade. Asseguramos processos de revisão orientados para a qualidade dos documentos regulamentares, garantindo a consistência e a conformidade.

Ferramenta de análise da qualidade - Descrição geral

A qualidade da documentação é a base para qualquer aprovação de medicamentos fornecida pelos órgãos reguladores. Para garantir que esta documentação é consistente, exacta e está em conformidade com os requisitos das agências reguladoras, nós na Freyr asseguramos que todos os documentos reguladores são submetidos a rigorosos processos de revisão de qualidade.

Erros e inconsistências num documento podem levar a uma má interpretação dos dados e a questões sobre a validade dos mesmos. Na Freyr, desenvolvemos uma ferramenta interna de revisão da qualidade que nos ajuda a melhorar o processo de revisão da qualidade, garantindo um tempo de resposta rápido e documentos de elevada qualidade.

A ferramenta de análise da qualidade permite-nos o seguinte

  • Processo de fluxo de trabalho iniciado para efetuar a análise da qualidade
  • Correção automática de erros de formatação e verificação ortográfica
  • Identificar os erros de dados para correção
  • Alinhamento e cumprimento dos requisitos do modelo
  • Implementação do guia de estilo específico do patrocinador
  • Abordar os comentários de revisão e o encerramento do processo de revisão da qualidade

Para mais informações sobre a ferramenta de Revisão da Qualidade da Freyr, não hesite em contactar-nos.

Ferramenta de análise da qualidade

  • Assegurar a gestão exaustiva de todo o processo de fluxo de trabalho de análise da qualidade
  • Garantia de um processo de revisão eficaz
  • Equipa de peritos que assegura o alinhamento e a adesão aos modelos exigidos
  • Assegura a uniformidade dos manuais de estilo específicos do patrocinador
  • Assegura que todo o feedback é efetivamente incorporado
Ferramenta de análise da qualidade
  • Ferramenta interna concebida para garantir uma documentação de elevada qualidade
  • Minimiza os erros e as incoerências para garantir a validade dos dados
  • Simplifica o processo de revisão da qualidade para um tempo de resposta mais rápido
  • A função automatizada reduz os esforços manuais e acelera o processo de revisão
  • Efectua análises de qualidade completas e eficazes
Ferramenta de análise da qualidade

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

Organização líder de fabrico por contrato de produtos farmacêuticos com sede na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

É com enorme satisfação que informamos que o BLA foi submetido com sucesso à FDA. Transmitimos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou de forma diligente, incansável e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do seu dever para concretizar esta apresentação do BLA. Apreciamos verdadeiramente a flexibilidade e a vontade da Freyr de trabalhar connosco para atingir objectivos agressivos. Aguardamos com expetativa o vosso apoio permanente e a continuação da nossa relação.

Responsável técnico global de CMC

Empresa farmacêutica líder e inovadora sediada na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Fizeram tudo o que estava ao vosso alcance para garantir que todas as entregas eram cumpridas antes do prazo durante todo o projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo de produtos difícil. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos as maiores felicidades para o futuro, a vocês e à vossa família!

Diretor, Gestão Global de Rotulagem - Chefe do Cluster de Rotulagem Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia sediada nos EUA

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname

Muito obrigado por ser um grande parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam no sentido de ter as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname.

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis pela regulamentação, para que possam partilhá-lo com toda a indústria se as avaliações de segurança forem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo sediada na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardamos com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos