Automação do controlo de qualidade das submissões - Descrição geral
A automatização do controlo de qualidade da submissão utiliza tecnologias de automatização avançadas para melhorar o controlo de qualidade dos documentos de submissão regulamentares. Este serviço inclui um conjunto abrangente de verificações automáticas que garante que os documentos cumprem os requisitos regulamentares antes da sua apresentação.
As principais caraterísticas incluem:
- Controlos de qualidade automatizados: O serviço utiliza algoritmos sofisticados para efetuar avaliações em tempo real dos documentos apresentados, identificando potenciais erros ou problemas de conformidade.
- Validação de documentos: Os processos de validação automatizados garantem que todos os metadados, formatos de ficheiros e estruturas de documentos necessários estão em conformidade com as normas regulamentares.
- Relatório de erros: O sistema gera relatórios detalhados sobre os problemas identificados, permitindo que as equipas resolvam os problemas de forma proactiva e eficiente.
- Integração com fluxos de trabalho existentes: O Submission QC Automation integra-se perfeitamente com os sistemas de gestão de documentos e fluxos de trabalho de submissão existentes, garantindo uma interrupção mínima dos processos actuais.
Automação do controlo de qualidade da apresentação
A Freyr possui uma vasta experiência em Assuntos Regulamentares e automatização do controlo de qualidade. A nossa equipa é constituída por profissionais com uma vasta experiência em conformidade regulamentar, gestão de documentos e tecnologias de automatização. As áreas de especialização incluem:
- Um conhecimento profundo dos quadros regulamentares globais, incluindo os requisitos eCTD, garante que os nossos processos de automatização estão em conformidade com as normas do sector
- Experiência na implementação da automatização de processos robóticos (RPA), aprendizagem automática (ML) e processamento de linguagem natural (NLP) para melhorar as medidas de controlo de qualidade
- Experiência comprovada de trabalho com clientes de vários sectores, incluindo o farmacêutico, o biológico e o dos dispositivos médicos, o que nos permite adaptar as nossas soluções às necessidades específicas do sector
O serviço de automatização do controlo de qualidade da submissão oferece inúmeras vantagens às organizações que procuram otimizar os seus processos de submissão regulamentar:
- A automatização dos controlos de qualidade reduz significativamente o risco de erro humano, assegurando que as apresentações são exactas e conformes
- Ao simplificar o processo de controlo de qualidade, as organizações podem reduzir o tempo gasto em revisões e correcções manuais, permitindo prazos de apresentação mais rápidos
- A minimização da intervenção manual conduz a custos operacionais mais baixos, libertando recursos para iniciativas mais estratégicas
- As verificações automáticas garantem que todos os documentos cumprem os requisitos regulamentares, reduzindo o risco de rejeições ou atrasos na apresentação
- Escalabilidade, concebida para acomodar volumes de submissão variáveis, tornando-a adequada para organizações de todas as dimensões, desde startups a grandes empresas multinacionais
