Serviços clínicos

Na Freyr, a nossa escrita clínica personalizada garante documentos claros e em conformidade com a regulamentação para submissões e aprovações sem problemas. Com documentação abrangente de ensaios clínicos, consultoria estratégica e comunicação eficaz, ajudamo-lo a lidar com os regulamentos dinâmicos e a atingir os seus objectivos.

Serviços clínicos - Visão geral

As nossas soluções de redação clínica abordam os requisitos complexos da documentação clínica em várias fases do desenvolvimento de medicamentos. Estas soluções englobam a criação de documentos claros, exactos e em conformidade com a regulamentação para submissões regulamentares bem sucedidas, facilitando a aprovação de medicamentos sem problemas.

Os nossos serviços de redação clínica vão desde a preparação de documentação de ensaios clínicos até à assistência a clientes valiosos através de conhecimentos especializados e melhores práticas de conformidade. Asseguramos que todos os documentos cumprem as normas regulamentares globais e estão em conformidade com os requisitos regulamentares locais.

Asseguramos que os nossos serviços clínicos vão ao encontro das necessidades específicas dos clientes e fornecemos-lhes apoio e assistência contínuos relacionados com o projeto para navegarem no panorama regulamentar e alcançarem o desenvolvimento e a aprovação de produtos com êxito.

Os nossos serviços incluem:

  • Serviços de redação médica regulamentar
  • Serviços de consultoria e ensaios clínicos
  • Serviços de auditoria e monitorização de ensaios clínicos

Serviços clínicos

  • Abordagem centrada no doente
  • Garantia de conformidade especializada
  • Consultoria em estratégia regulamentar
  • Avaliação e atenuação dos riscos
  • Documentação exaustiva de ensaios clínicos
  • Criação compatível de resumos para leigos
  • Elaborar comunicações científicas eficazes
  • Respeitar as melhores práticas em matéria de transparência e divulgação de dados
  • Eficiência na apresentação de propostas regulamentares

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

Organização líder de fabrico por contrato de produtos farmacêuticos com sede na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

É com enorme satisfação que informamos que o BLA foi submetido com sucesso à FDA. Transmitimos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou de forma diligente, incansável e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do seu dever para concretizar esta apresentação do BLA. Apreciamos verdadeiramente a flexibilidade e a vontade da Freyr de trabalhar connosco para atingir objectivos agressivos. Aguardamos com expetativa o vosso apoio permanente e a continuação da nossa relação.

Responsável técnico global de CMC

Empresa farmacêutica líder e inovadora sediada na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Fizeram tudo o que estava ao vosso alcance para garantir que todas as entregas eram cumpridas antes do prazo durante todo o projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo de produtos difícil. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos as maiores felicidades para o futuro, a vocês e à vossa família!

Diretor, Gestão Global de Rotulagem - Chefe do Cluster de Rotulagem Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia sediada nos EUA

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname

Muito obrigado por ser um grande parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam no sentido de ter as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname.

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis pela regulamentação, para que possam partilhá-lo com toda a indústria se as avaliações de segurança forem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo sediada na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardamos com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos