Serviços de Conformidade, Auditoria e Validação

O cliente é a quarta maior empresa farmacêutica global de genéricos especializados, com uma presença significativa em mais de 100 países e uma carteira diversificada de medicamentos para tratamentos crónicos e agudos. Uma vez que o cliente não tem experiência interna para estabelecer um sistema de gestão, está a procurar os Serviços de Apoio à Gestão Pós-Aquisição da Freyr, que se dedicam à validação de Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs) regulamentares para estabelecer um processo estável destinado a minimizar os riscos de incumprimento e as consequências associadas.

O cliente, uma empresa farmacêutica multinacional francesa, deparou-se com desafios no estabelecimento de um sistema de gestão de utilização robusto para supervisionar os seus actuais sistemas e serviços. Procurando a ajuda da Freyr, contrataram serviços de auditoria GxP que abrangeram mais de 90 fornecedores, assegurando o cumprimento rigoroso das diretrizes, mesmo no meio da pandemia. A Freyr avaliou os processos e as inter-relações entre a empresa-mãe do cliente e os fornecedores, garantindo uma conformidade abrangente e a continuidade operacional.

O cliente, uma empresa farmacêutica líder no Reino Unido, enfrentou desafios devido à falta de experiência interna no cumprimento dos requisitos das Boas Práticas de Fabrico (BPF). A empresa recorreu aos serviços da Freyr para assegurar serviços de auditoria que abrangessem as funções, procedimentos e práticas de documentação das BPF na região do Reino Unido. A Freyr propôs e realizou auditorias no local para vários produtos em vários locais e localizações geográficas, resultando numa melhoria significativa da eficiência operacional e da conformidade regulamentar.

O cliente, uma empresa global de transportes logísticos sediada nos EUA, enfrentava desafios na compreensão da relevância do GDP para o seu negócio. Abordou o apoio da Freyr no estabelecimento de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) unificado. Isto envolveu a racionalização de mais de 60 Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs) e regulamentos para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP) e obter o certificado GDP, mantendo assim elevados padrões de qualidade e integridade.

O cliente, uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido, focada na proteção e preservação dos dados dos clientes, deparou-se com desafios na identificação de lacunas e na abordagem das conclusões da auditoria para melhorar a qualidade geral do sistema. Ao recorrer aos serviços da Freyr, as lacunas foram sistematicamente identificadas e foi formulada uma resposta robusta. A Freyr desenvolveu um portal QMS e implementou mais de 80 processos, garantindo uma cobertura abrangente. Também realizaram uma validação completa do software, documentando meticulosamente cada passo de validação para cumprir os requisitos regulamentares e aumentar a fiabilidade operacional.