Publicação automática em nível de documento - Visão geral
O Auto Document-Level Publishing utiliza tecnologias de automatização avançadas para facilitar a criação, formatação e submissão de documentos regulamentares. Ao automatizar tarefas repetitivas, como a conversão de documentos, hiperligações e verificações de qualidade, este serviço minimiza a intervenção manual, reduzindo assim o risco de erro humano e acelerando o processo global de publicação.
O serviço abrange:
- Processamento de documentos: Conversão automatizada de documentos de vários formatos para PDFs compatíveis, assegurando que todas as propriedades e metadados necessários são corretamente aplicados.
- Automatização da apresentação: Atribuição simplificada de documentos às secções eCTD adequadas, incluindo a criação de títulos de folhas e nomes de ficheiros com base em critérios predefinidos.
- Controlo de qualidade: A implementação de controlos de qualidade automatizados para garantir a conformidade com as normas regulamentares reduz significativamente o tempo gasto em revisões manuais.
Publicação automática ao nível do documento
A Freyr Solutions possui uma vasta experiência em Operações Regulamentares, com um historial comprovado na automatização de publicações. A nossa equipa é composta por especialistas em Assuntos Regulamentares, gestão de documentos e tecnologias de automatização. As principais áreas de especialização incluem:
- Conhecimento profundo dos requisitos e normas regulamentares globais, assegurando que todos os processos automatizados cumprem os parâmetros de conformidade necessários
- Proficiência na implementação da automatização de processos robóticos (RPA), aprendizagem automática (ML) e processamento de linguagem natural (NLP) para melhorar a eficiência operacional
- Experiência em vários sectores, incluindo os biológicos, os dispositivos médicos e os farmacêuticos, o que nos permite adaptar as soluções às necessidades específicas dos clientes
O serviço Auto Document Level Publishing oferece inúmeras vantagens para as organizações que procuram otimizar os seus processos de publicação regulamentar:
- A automatização das tarefas de rotina acelera o calendário de publicação, permitindo uma apresentação mais rápida dos documentos às agências reguladoras
- Precisão melhorada ao minimizar a introdução manual de dados, o serviço reduz significativamente a probabilidade de erros na preparação e apresentação de documentos
- Processos simplificados que conduzem a uma redução dos custos laborais e da afetação de recursos, permitindo que as organizações se concentrem em iniciativas estratégicas em vez de tarefas administrativas
- Adaptação a diferentes volumes de apresentação, tornando-o adequado para organizações de todas as dimensões, desde pequenas empresas de biotecnologia a grandes empresas multinacionais
- As verificações de qualidade automatizadas e o cumprimento das normas regulamentares garantem que todas as apresentações estão em conformidade, reduzindo o risco de rejeições ou atrasos
