Ferramenta de formatação

Os serviços de revisão de ponta a ponta da Freyr para a revisão de documentos médicos e regulamentares garantem que os documentos estão "prontos para serem submetidos" através de verificações completas de formatação e edição. A nossa ferramenta de formatação interna ajuda os redactores médicos a cumprirem os requisitos regulamentares, garantindo documentos padronizados e de elevada qualidade.

 

Ferramenta de formatação - Descrição geral

A Freyr apoia a revisão editorial de materiais promocionais, documentos clínicos de escrita médica regulamentar, escrita científica e comunicações médicas.

O apoio editorial inclui as funções de formatação e edição necessárias para tornar os documentos conformes com os requisitos da apresentação regulamentar e para garantir que cada documento está pronto para ser apresentado aquando da aprovação. As verificações de formatação e de edição são essenciais para tornar um documento "Documento regulamentar pronto para apresentação".

A nossa ferramenta de formatação interna/ aplicação plug-in foi concebida para apoiar os redactores médicos nas actividades de formatação e edição acima referidas.

Ferramenta de formatação

  • Apoiar as funções de formatação e edição necessárias para tornar os documentos conformes com os requisitos da apresentação regulamentar
  • Verificações de edição minuciosas que respeitam todas as normas novas e globalmente aceites
  • Responder a qualquer requisito de edição de guias de estilo específicos do cliente ou formatos normalizados de acordo com os objectivos comerciais
Ferramenta de formatação
  • Análise aprofundada de todos os documentos para efeitos de qualidade em termos de edição e formatação
  • Processos definidos de revisão exaustiva científica, médica, editorial e de controlo de qualidade interno antes da revisão do patrocinador
  • Tirar partido das ferramentas da Microsoft para criar "documentos prontos a apresentar em termos de pormenores técnicos, linguagem, formato e modelos
  • Entrega atempada associada aos mais elevados padrões de qualidade
Ferramenta de formatação

Elementos-chave

ElementosAs nossas ofertas (não limitado a)
Tipo de letra, tamanho, espaçamentoUniforme em todo o documento.
Cabeçalhos/Rodapés e margensFormatado corretamente, normalizado e colocado de forma consistente.
Tabelas/Figuras, ligações e marcadoresFormatação e colocação corretas para uma navegação fácil
ReferênciasOrganizado de acordo com os estilos de Vancouver ou Harvard.
Conformidade com o guia de estiloCumprimento do manual de estilo específico do cliente ou da AMA.
Alinhamento do modeloAlinhamento com modelos e necessidades regulamentares.
Controlo de qualidadeRevisão minuciosa para garantir a exatidão.

Não hesite em contactar-nos para saber mais sobre a nossa ferramenta de formatação.

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

Organização líder de fabrico por contrato de produtos farmacêuticos com sede na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

É com enorme satisfação que informamos que o BLA foi submetido com sucesso à FDA. Transmitimos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou de forma diligente, incansável e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do seu dever para concretizar esta apresentação do BLA. Apreciamos verdadeiramente a flexibilidade e a vontade da Freyr de trabalhar connosco para atingir objectivos agressivos. Aguardamos com expetativa o vosso apoio permanente e a continuação da nossa relação.

Responsável técnico global de CMC

Empresa farmacêutica líder e inovadora sediada na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Fizeram tudo o que estava ao vosso alcance para garantir que todas as entregas eram cumpridas antes do prazo durante todo o projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo de produtos difícil. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos as maiores felicidades para o futuro, a vocês e à vossa família!

Diretor, Gestão Global de Rotulagem - Chefe do Cluster de Rotulagem Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia sediada nos EUA

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname

Muito obrigado por ser um grande parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam no sentido de ter as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname.

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis pela regulamentação, para que possam partilhá-lo com toda a indústria se as avaliações de segurança forem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo sediada na Índia

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardamos com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos