Skip to main content

Consult

Contact Us

What are you looking for?

Get in Touch

Global Processed Food Compliance: Key Regulations Across Top Regions

Aspect

USA

EU

Australia

China

UAE

Regulatory Authority

FDA

EFSA & Member State Authorities

FSANZ

SAMR & NHC

ESMA & MOHAP

Major Regulation Governing Compliance

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)

Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law); Regulation (EU) No 1169/2011 on Food Information to Consumers

Food Standards Code (Australia New Zealand Food Standards Code)

Food Safety Law of the People's Republic of China (Revised 2015); GB Standards for Food Safety

UAE.S GSO 9:2017 (GCC General Requirements for Prepackaged Food)

Pre-market Approval Required?

No pre-market approval except for novel ingredients, color additives, or specific claims

No pre-market approval for general foods, but novel foods or health claims require EFSA approval.

No pre-market approval unless it's a novel food or makes health claims

Pre-market registration is required for novel foods, health foods, or products with new ingredients

Pre-market approval is required for certain foods, health products, and products with new ingredients

Processed Food Labeling Compliance /Labeling Requirements

Mandatory labeling as per FDA guidelines (Nutrition Facts, Ingredient Declaration, Allergens)

Must comply with EU Food Information Regulation (1169/2011); includes allergens, nutrition, and origin labeling.

Must follow FSANZ Food Standards Code for labeling; nutrition panels, allergens, and ingredient lists required

Must follow GB 7718-2011 (National Food Safety Standards) for labeling; mandatory nutrition facts, allergens, and shelf-life

Must follow GSO 9:2017 for pre-packaged food labeling; Arabic labeling, allergens, and nutrition facts required

Timeline for Registration

No fixed timeline: products can enter the market once compliant

No formal registration unless novel food; EFSA approval for health claims takes 12-18 months

No formal registration unless it's a novel food or makes health claims

Typically, 12-24 months for novel foods, shorter for regular processed foods

  Approval may take 6-12 months for certain products. Regular processed foods can enter the market once label approval is obtained

Let's Talk

Missing webform.

Partner With Us

Schedule a Meeting

Send Us a Request

.
Home
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Home
  • Solutions
    • Back
    • Solutions
    • Medicinal Products
      • Back
      • Medicinal Products Regulatory Services

        Regulatory Affairs
        Regulatory Operations
        Regulatory Medical Writing
        Regulatory Pharmacovigilance
        Medical and Scientific Communication
        Compliance, Audit, and Validation
        Regulatory Artwork Solutions
        Global Regulatory Intelligence
        • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
          • Drug Development Regulatory Services
          • Regulatory Strategy and Insights
          • Dossier Authoring
          • Post Approval/Lifecycle Management
          • Country-specific Regulatory Services
          • Global Health Authorities-Specific Services
          • EU CTR Submissions
        • MPR - Regulatory Operations Menu
          • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulatory Labeling Services
        • MPR - Medical Writing Menu Block
          • Clinical Services
          • Non-Clinical Services
          • Regulatory Toxicology Services
          • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
          • Automation in Medical Writing
        • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
          • Literature Monitoring
          • ICSR Management
          • Aggregate Reporting
          • Risk Management Pharmacovigilance
          • Signal Management
          • Audit Support and Training Compliance
          • Quality Assurance and Analysis
          • Qualified Person for Pharmacovigilance
          • Safety Regulatory Intelligence
          • Database Services & Technology Solutions
        • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
          • Manuscripts and Publications
          • Medical and Scientific Content Development
          • Creative Scientific Design Studio
          • Promotional Materials Review - MLR
          • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
          • Medical and Scientific Content Management
          • Medical and Scientific content peer review & QC
        • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
          • CAS Consulting
          • SOP Development
          • GxP Audit
          • CSV and CSA
          • QMS Remediation & Establishment
          • End-to-end Compliance Services
        • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
          • Regulatory Artwork Services

          MPR - Artwork Menu Block
          • Artwork Graphic Studio
          • Artwork Proofreading
          • Global Artwork Translation
          • Artwork Process Consultancy
          • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
          • e-Leaflet and e-Label
          • Content to Carton
          • Artwork Lifecycle Coordination
        • MPR - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Medical Devices
      • Back
      • Medical Devices Regulatory Services

        Digital Health / SaMD
        Market Access
        Post Market Surveillance
        EU Compliance
        Quality, Compliance, & Audit
        Artwork Services
        Regulatory Affairs
        Global Regulatory Intelligence
        • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
          • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
          • Quality Management Systems Implementation
          • SaMD Registration in the US
          • SaMD Registration in the EU
          • Global Market Expansion for SaMD
          • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
        • MDV - Market Access menu block
          • Device Registration Americas
          • Device Registration Europe
          • Device Registration China
          • Device Registration Japan
          • Device Registration South Korea
          • Device Registration Australia
          • Device Registration UK
          • Device Registration Switzerland
          • Device Registration: Rest of the World
          • In-Country Representation
        • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
          • Product Complaints Management
          • Device Recall, Corrections and Removals
          • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
          • Health Hazard Evaluation
          • Medical Device Translation Services
        • EU Compliance MDV menu Block
          • CE Marking
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • European Authorized Representative
          • Clinical and Performance Evaluation
        • MDV - Quality Management System services menu block
          • ISO 13485 Certification
          • MDSAP
          • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
          • ISO 14971 Risk Management Consulting
        • MDV - new Artwork Services menu Block
          • Regulatory Artwork
        • MDV - Regulatory affairs services menu block
          • Device Documentation
          • Labeling Services
          • Technical Writing Services
          • RA Staff Augementation Services
          • Regulatory Consulting
          • Human Factors Engineering for Medical Devices
          • Market Intelligence Service
        • MDV - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Cosmetics
      • Back
      • Cosmetics Regulatory Services

        COS - Cosmetics services1 Menu
        • Formulation and Ingredient Review
        • Labeling Review
        • Claims Review
        • Safety Assessment And Toxicology
        • Cosmetic Product Information File (PIF)
        • Go-to-market and Legal Representative (LR)
        COS - Cosmetics services2 Menu
        • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
        • Cosmetovigilance services
        • Cosmetic Testing
        • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
        • Cosmetic Regulatory Intelligence
        • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
        • Global Regulatory Intelligence

    • Food Supplements
      • Back
      • Food Supplements Regulatory Services
        Food Product Service

        FDS - Food Product Service menu
        • Food & Food Supplements Product Services
        • Food and Food Supplements Artwork Services
        • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
        • Raw Material Specification Compliance
        • Ingredients/Formulation Compliance
        • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
        • Food and Supplement Classification
        • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
        • Labeling Compliance
        • Dossier Compilation Support
        • Food Product Registration Service/Notification
        • Legal Representation (LR) Support
        • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
        • Food Regulatory Pathway Reports

        Food Product Compliance

        FDS - Food Product Compliance Menu
        • Sustainability Services
        • EUDR Compliance Services for Industries
        • Ecolabelling Regulatory Support

        Novel Food Registration

        FDS - Novel Food Registration Menu
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)

    • Chemicals
      • Back
      • Chemicals Regulatory Services

        CSRA - Chemicals service1 Menu
        • Chemical Data Scouting
        • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
        • Supply Chain Regulatory Compliance
        • Chemical Packaging Regulations
        • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
        • Regulation of Tobacco Products
        • Ecolabeling Regulatory Support
        • Chemical Safety Data Sheet
        • Household and Chemical Products Artwork Services
        • Sustainability Consulting Services
        CSRA - Chemicals service2 Menu
        • Pet Care Products Registration
        • General Product Safety Regulation (GPSR)
        • Global REACH Regulatory Compliance
        • Chemical Toxicological Risk Assessment
        • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
        • Global Regulatory Intelligence

  • Global
    • Back
    • Global
    • Americas
      • Back
      • Americas
      • Mobile Menu Americas
        • Argentina
        • Bolivia
        • Brazil
        • Canada
        • Chile
        • Colombia
        • Costa Rica
        • Dominican Republic
        • Guatemala
        • Mexico
        • Panama
        • Paraguay
        • Peru
        • Puerto Rico
        • United States
        • Venezuela
    • Eupope
      • Back
      • Eupope
      • Mobile Menu Eupope
        • Albania
        • Austria
        • Belarus
        • Belgium
        • Bulgaria
        • Croatia
        • Cyprus
        • Czech Republic
        • Denmark
        • Estonia
        • European Union
        • Finland
        • France
        • Germany
        • Greece
        • Hungary
        • Ireland
        • Italy
        • Kazakhstan
        • Kosovo
        • Latvia
        • Lithuania
        • Luxembourg
        • Macedonia
        • Malta
        • Netherlands
        • Norway
        • Poland
        • Portugal
        • Romania
        • Serbia
        • Slovakia
        • Slovenia
        • Spain
        • Sweden
        • Switzerland
        • United Kingdom
        • Uzbekistan
    • Asia - Pacific
      • Back
      • Asia - Pacific
      • Mobile Menu Asia - Pacific
        • Australia
        • Bangladesh
        • Cambodia
        • China
        • Hong Kong
        • India
        • Indonesia
        • Japan
        • Malaysia
        • New Zealand
        • Pakistan
        • Philippines
        • Singapore
        • South Korea
        • Sri Lanka
        • Taiwan
        • Thailand
        • Vietnam
    • Africa & Middle East
      • Back
      • Africa & Middle East
      • Mobile Menu Africa & Middle East
        • Algeria
        • Bahrain
        • Egypt
        • Ethiopia
        • Ghana
        • Iraq
        • Israel
        • Jordan
        • Kenya
        • Kuwait
        • Lebanon
        • Morocco
        • Nigeria
        • Qatar
        • Saudi Arabia
        • South Africa
        • Tunisia
        • Turkey
        • UAE
        • Uganda
        • Yemen
        • Zimbabwe
  • Customers
    • Back
    • Customers
    • Mobile Menu Customers
      • Success Stories
      • Case Studies
      • Testimonials
  • Insights
    • Back
    • Insights
    • Mobile Menu Insights
      • Blogs
      • Brochures
      • Infographics
      • Webinars
      • Freyr Podcasts
      • What is ...?
      • White Papers
      • e-Books
      • Global Health Authority Mandates
      • Regulatory Roundup
      • Templates and Checklists
      • Industry News
      • Videos
      • Toolkit
  • Company
    • Back
    • Company
    • Mobile Menu Company
      • About Us
      • Awards & Recognitions
      • Press Releases
      • Freyr in Media
      • Industry Events
      • Freyr Events
      • Compliance Wall
      • Corporate Social Responsibility
      • Functional Delivery Models
      • Careers
      • Partner with Us
      • Contact Us
  •   English

    en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Solutions
    Medicinal Products
    Medical Devices
    Consumer
    Freyr Digital
    Medicinal Products Regulatory Services
    Regulatory Affairs
    Regulatory Operations
    Regulatory Medical Writing
    Regulatory Pharmacovigilance
    Medical and Scientific Communication
    Compliance, Audit, and Validation
    Regulatory Artwork Solutions
    Global Regulatory Intelligence
    • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
      • Drug Development Regulatory Services
      • Regulatory Strategy and Insights
      • Dossier Authoring
      • Post Approval/Lifecycle Management
      • Country-specific Regulatory Services
      • Global Health Authorities-Specific Services
      • EU CTR Submissions
    • MPR - Regulatory Operations Menu
      • Regulatory Publishing and Submissions
      • Regulatory Labeling Services
    • MPR - Medical Writing Menu Block
      • Clinical Services
      • Non-Clinical Services
      • Regulatory Toxicology Services
      • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
      • Automation in Medical Writing
    • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
      • Literature Monitoring
      • ICSR Management
      • Aggregate Reporting
      • Risk Management Pharmacovigilance
      • Signal Management
      • Audit Support and Training Compliance
      • Quality Assurance and Analysis
      • Qualified Person for Pharmacovigilance
      • Safety Regulatory Intelligence
      • Database Services & Technology Solutions
    • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
      • Manuscripts and Publications
      • Medical and Scientific Content Development
      • Creative Scientific Design Studio
      • Promotional Materials Review - MLR
      • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
      • Medical and Scientific Content Management
      • Medical and Scientific content peer review & QC
    • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
      • CAS Consulting
      • SOP Development
      • GxP Audit
      • CSV and CSA
      • QMS Remediation & Establishment
      • End-to-end Compliance Services
    • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
      • Regulatory Artwork Services

      MPR - Artwork Menu Block
      • Artwork Graphic Studio
      • Artwork Proofreading
      • Global Artwork Translation
      • Artwork Process Consultancy
      • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
      • e-Leaflet and e-Label
      • Content to Carton
      • Artwork Lifecycle Coordination
    • MPR - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Medical Devices Regulatory Services
    Digital Health / SaMD
    Market Access
    Post Market Surveillance
    EU Compliance
    Quality, Compliance, & Audit
    Artwork Services
    Regulatory Affairs
    Global Regulatory Intelligence
    • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
      • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
      • Quality Management Systems Implementation
      • SaMD Registration in the US
      • SaMD Registration in the EU
      • Global Market Expansion for SaMD
      • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
    • MDV - Market Access menu block
      • Device Registration Americas
      • Device Registration Europe
      • Device Registration China
      • Device Registration Japan
      • Device Registration South Korea
      • Device Registration Australia
      • Device Registration UK
      • Device Registration Switzerland
      • Device Registration: Rest of the World
      • In-Country Representation
    • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
      • Product Complaints Management
      • Device Recall, Corrections and Removals
      • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
      • Health Hazard Evaluation
      • Medical Device Translation Services
    • EU Compliance MDV menu Block
      • CE Marking
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • European Authorized Representative
      • Clinical and Performance Evaluation
    • MDV - Quality Management System services menu block
      • ISO 13485 Certification
      • MDSAP
      • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
      • ISO 14971 Risk Management Consulting
    • MDV - new Artwork Services menu Block
      • Regulatory Artwork
    • MDV - Regulatory affairs services menu block
      • Device Documentation
      • Labeling Services
      • Technical Writing Services
      • RA Staff Augementation Services
      • Regulatory Consulting
      • Human Factors Engineering for Medical Devices
      • Market Intelligence Service
    • MDV - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Consumers
    Cosmetics
    Food Supplements
    Chemicals
    Spotlight
    • COS - Cosmetics services1 Menu
      • Formulation and Ingredient Review
      • Labeling Review
      • Claims Review
      • Safety Assessment And Toxicology
      • Cosmetic Product Information File (PIF)
      • Go-to-market and Legal Representative (LR)
      COS - Cosmetics services2 Menu
      • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
      • Cosmetovigilance services
      • Cosmetic Testing
      • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
      • Cosmetic Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
      • Global Regulatory Intelligence
    • FDS - Service1 Menu block
      • Food & Food Supplements Product Services
      • Food and Food Supplements Artwork Services
      • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
      • Raw Material Specification Compliance
      • Ingredients/Formulation Compliance
      • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
      • Food and Supplement Classification
      • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
      • Labeling Compliance
      • Dossier Compilation Support
      • Food Product Registration Service/Notification
      • Legal Representation (LR) Support
      • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
      • Food Regulatory Pathway Reports
      FDS Categories Supported menu block
      • Categories Supported
      • Herbal Supplements (Botanical Extracts)
      • Medical Foods / FSMP
      • Organic Foods
      • Probiotics, Prebiotics, Postbiotics & Synbiotics
      • Processed Food Products
      • Alcoholic Beverages
      FDS - Service2 Menu block
      • Sustainability Services
      • EUDR Compliance Services for Industries
      • Ecolabelling Regulatory Support

      Global Regulatory Intelligence

    • CSRA - Chemicals service1 Menu
      • Chemical Data Scouting
      • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
      • Supply Chain Regulatory Compliance
      • Chemical Packaging Regulations
      • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
      • Regulation of Tobacco Products
      • Ecolabeling Regulatory Support
      • Chemical Safety Data Sheet
      • Household and Chemical Products Artwork Services
      • Sustainability Consulting Services
      CSRA - Chemicals service2 Menu
      • Pet Care Products Registration
      • General Product Safety Regulation (GPSR)
      • Global REACH Regulatory Compliance
      • Chemical Toxicological Risk Assessment
      • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
      • Global Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance | Food, Cosmetics & Chemicals
      •  

    Freyr Digital
    Stay Ahead of the Curve With Our Innovative Regulatory Software Solutions

    At the heart of Freyr Digital’s suite of Regulatory software prowess lies the knowledge we have gathered over decade. In a world overflowing with data, we navigate with wisdom, carve out new paths with creativity, and drive forward with the most advanced tech solutions. Know More

    • Consumidor
    • Medicinal products
      • Assuntos Regulamentares
        • Desenvolvimento de medicamentos Serviços regulamentares
          • Reuniões de pré-submissão/interações com os serviços de saúde
          • Aplicações de ensaios clínicos
        • Estratégia Regulamentar e Perspectivas
          • Consultoria em estratégia regulamentar
          • Roteiros de apresentação de regulamentação/Informação regulamentar
          • Serviços de pessoal de regulamentação
          • Assuntos Regulamentares globais de Assuntos Regulamentares
          • Análise de lacunas
          • Serviços de regulamentação baseados em inteligência artificial (IA)
        • Elaboração de dossiers
          • Modelos de CTD
          • Serviços de registo de produtos biológicos
        • Pós-aprovação/Gestão do ciclo de vida
          • Apresentação de alterações pós-aprovação
          • Impureza das nitrosaminas Avaliação de riscos
          • Gestão do ciclo de vida
        • Serviços de regulamentação específicos do país
        • Serviços específicos das autoridades sanitárias mundiais
          • USFDA
            • submissão abreviada de novos medicamentos
            • Apresentação de pedidos de licença biológica
            • Apresentações Drug Master File DMF)
            • submissão de novo medicamento
            • Aplicações de novos medicamentos para investigação
            • Avaliação do risco de impureza das nitrosaminas
          • Health Canada
            • Apresentação abreviada de um novo medicamento
            • Apresentação de novos medicamentos
            • submissão de ensaios clínicos submissão CTA) Submissões
            • Apresentações Drug Master File DMF)
          • Europeu
            • Apresentação de ficheiros principais de substâncias activas
            • Procedimento centralizado
            • Certificação de aptidão
            • Procedimento descentralizado
            • Autorização de Introdução no Mercado da UEsubmissão
            • Dossier do Medicamento Experimental
            • Procedimento de Reconhecimento Mútuo (PRM)
            • Procedimento nacional (NP)
        • Apresentação de EU CTR
      • Operações de regulamentação
        • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulamentação baseada em IA
          • Serviços de publicação e apresentação de eCTD
          • Submissões NeeS
          • Paper Submissions
          • CSR - Publicação a nível de relatório
          • Conversões de legado
          • Serviços de apresentação AD promo
          • Serviços de arquivo para publicação e apresentação de regulamentação
          • Serviços de migração de dados
          • Formatação de documentos
          • Submission QC Automation
          • Publicação automática ao nível do documento
        • Regulatory Labeling Services
          • Consultoria estratégica em rotulagem
            • Consultoria de processos
            • Consultoria tecnológica
            • Harmonização e normalização de conteúdos
            • Estratégias de rotulagem Go-to-market
          • Tradução de etiquetas
            • Criação e atualização de traduções
            • Controlo de qualidade da tradução
            • Coordenação da tradução
          • Rotulagem regional
            • Preparação USPI
            • Rotulagem UE
            • Rotulagem ROW
            • Revisão linguística
            • SPL/SPM (criação e atualização)
            • Análise de rótulos de concorrentes
            • Comparação de rótulos
            • Monitorização das alterações da etiqueta de referência
            • Teste de legibilidade
          • Rotulagem global
            • Criação e atualização de CCDS
            • Monitorização da implementação de alterações CCDS e gestão de desvios
            • Preparação do documento de justificação local
          • Rotulagem clínica
            • Perfil do produto-alvoTPP)
            • Criação e atualização de CCDS de desenvolvimento
          • Automatização da etiquetagem
            • Gestão de conteúdos de rotulagem
            • Templatização de etiquetas
            • Automatização de grandes volumes de alterações
            • End-to-end
            • rotulagem eletrónica
          • Regulatory Labeling Services baseados em IA
          • Conformidade da rotulagem farmacêutica
      • Artwork regulatórias para Artwork
        • Artwork regulamentar
          • Estúdio Artwork
            • Criação de Artwork para embalagem
            • Alterações à Artwork existente
            • Artwork marca própria Artwork produtos farmacêuticos
          • Artwork
          • Artwork global de Artwork
          • Consultoria sobre Artwork
          • Embalagem impressa Verificação Print-Proof
          • Folheto eletrónico e rótulo eletrónico
          • Conteúdo para caixa de cartão
          • Coordenação Artwork
            • CoordenaçãoArtwork End-to-End
      • Farmacovigilância
        • Monitorização da literatura
        • Gestão do ICSR
        • Relatórios agregados
        • Gestão do risco Farmacovigilância
        • Gestão de sinais
        • Apoio à auditoria e formação Conformidade
        • Garantia de qualidade e análise
        • Pessoa Qualificada Farmacovigilância
        • Informações sobre segurança regulamentar
        • Serviços de bases de dados e soluções tecnológicas
      • Escrita médica
        • Serviços clínicos
          • Serviços de redação regulamentar
          • Serviços de consultoria e ensaios clínicos
          • Serviços de auditoria e monitorização de ensaios clínicos
          • Controlo de qualidade e revisão médica de documentos regulamentares
          • Análise risco-benefício
          • Iniciativas de transparência de dados
        • Serviços não clínicos
        • Serviços de Toxicologia Regulamentar
          • Serviços de Determinação/Relatório de ADE/PDE
          • Relatórios de Valor F para Embalagens com Segurança para Crianças (CRP)
          • Avaliação de Risco Toxicológico TRA) de Impurezas, extraíveis Lixiviáveis
          • Avaliação de Risco Ambiental (ERA) de Medicamentos
        • Consultoria clínica e não clínica e serviços estratégicos
          • Consultoria em Escrita Clínica e Serviços Estratégicos
          • Apoio à redação técnica para conformidade GxP
          • Otimização de processos empresariais
          • Consultoria não clínica e serviços estratégicos
        • Automatização na redação médica
          • Ferramenta de escrita de narrativas
          • Ferramenta de revisão da literatura
          • Ferramenta de formatação
          • Ferramenta de análise da qualidade
          • Redação End-to-End
      • Serviços de Conformidade e Auditoria
        • Consultoria CAS
        • Desenvolvimento de SOP
        • Auditoria GxP
          • Auditorias remotas e virtuais
        • CSV e CSA
        • Remediação e estabelecimento do SGQ
        • Serviços End-to-end
      • Comunicação médica e científica
        • Manuscritos e publicações
        • Desenvolvimento de conteúdos médicos e científicos
        • Estúdio de design científico criativo
        • Revisão de materiais promocionais - MLR
        • Submissões deAd Promo FDA - OPDP 2253
        • Gestão de conteúdos médicos e científicos
        • Revisão por pares e controlo de qualidade de conteúdos médicos e científicos
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
      • Genéricos
        • USFDA
          • submissão abreviada de novo medicamento
          • Práticas de Recusa de Receção de ANDA
          • Avaliação de Due Diligence de ANDA
          • Interações com a AutoridadeFDA US
          • Apresentações ANDA
          • Designação de terapias genéricas competitivas
          • Estratégia de desenvolvimento de produtos para medicamentos genéricos
          • Alterações pós-aprovação ANDA
          • Apresentação Drug Master File DMF)
          • Avaliação do controlo de alterações e estratégia de apresentação de alterações
          • Correspondência da Instalação Pré-Submissão de ANDA
          • Análise de lacunas e criação de conteúdos
          • Publicação e apresentação
          • GestãoFDA US (IRs/DRLs/CRLs)
        • UE- EMA
          • Apoio à aprovação MAA
          • Pedido de Autorização de Introdução no Mercado (AIM)
          • Interações entre autoridades de saúde na Europa
          • Apresentações ASMF
          • Alterações pós-aprovação da substância medicamentosa
          • Requisitos do MAH/QP/QPPV
          • Cláusula de caducidade
          • Reserva de faixas horárias para apresentação de propostas
          • Aplicações híbridas
          • Renovações Apresentações
          • Análise de lacunas e criação de conteúdos
          • Publicação e apresentação
          • Avaliação do controlo de alterações e estratégias de apresentação de variações
        • Health Canada
          • Orientações estratégicas em matéria de regulamentação
          • Health Canada ANDS
          • SubmissãoDrug Master File DMF) Health Canada
          • Estratégia de avaliação e apresentação do controlo das alterações
          • Apresentação de alterações pós-aprovação ANDA
          • Interações da Autoridade Sanitária do Canadá
          • Gestão de consultas Health Canada
        • As nossas capacidades
          • Garantir as "oportunidades certas" para o "mercado certo
          • Quebrar a complexidade dos genéricos Desafios regulamentares
          • submissão genérica submissão
          • Experiência em submissões de Drug Master File DMF)
          • Genéricos de primeira apresentação
          • FAQs sobre genéricos
      • Inovadores
        • Os nossos serviços de regulamentação
          • submissão de Licença Biológica submissão BLA)
          • Aplicações de Ensaios Clínicos (CTAs)
          • Dossier do Medicamento Experimental
          • Aplicações de novos medicamentos para investigação
          • Aplicações de novos medicamentos
          • Apresentação de novos medicamentos
        • Especialidade multifuncional
          • Rotulagem clínica
          • Monitorização de Ensaios Clínicos
          • Capacidades DMF
          • Avaliação de Risco Toxicológico
          • Competências de publicação e apresentação
          • Competências de rotulagem regulamentar
          • Competências regulamentares de redação médica
          • Competências de consultoria em estratégia regulamentar
          • Artwork
        • Especialização regional
          • Especialização regional
        • Freyr como parceiro desde a fase de descoberta
          • Freyr como parceiro desde a fase de descoberta
    • Dispositivos médicos
      • Acesso ao mercado
        • Registo de dispositivos nas Américas
          • EUA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-submissão
            • Aprovação antes da comercialização
            • RFD e Pré-RFD
            • Soluções UDI e GUDID para a conformidade com FDA
          • Canadá
            • Canadá ISED Serviço de Representantes
            • Soluções de Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) para o Canadá
            • Soluções para Importadores de Produtos médicos para Conformidade no Canadá
            • Soluções de Licença de Dispositivos Médicos (MDL) para o Canadá
        • Registo de dispositivos na Europa
          • Marcação CE
          • EU MDR
          • RDIV UE
          • Representante autorizado europeu
          • Avaliação clínica e de desempenho
            • Avaliação clínica
              • Clinical Evaluation Plan (CEP)
              • Clinical evaluation report (CER)
            • Avaliação do desempenho
              • Relatório de validade científica (SVR)
              • Relatório de desempenho clínico (CPR)
              • Relatório de desempenho analítico (APR)
              • Avaliação do desempenho de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
              • Relatório de avaliação do desempenho (PER) IVDR
            • Gestão do ciclo de vida
            • Protocolo de pesquisa e revisão da literatura
        • Registo de dispositivos na China
        • Registo de dispositivos no Japão
        • Registo de dispositivos Coreia do Sul
        • Registo de dispositivos na Austrália
        • Registo de dispositivos no Reino Unido
        • Registo de dispositivos na Suíça
        • Registo de dispositivos: Resto do mundo
        • Representação no país
          • Patrocinador da TGA australiana
          • Titular de registo coreano (KRH)
          • Titular de registo mexicano (MRH)
          • US
          • Representante autorizado na Suíça (CH-Rep)
          • Pessoa responsável do Reino Unido (UKRP)
          • Titular de Autorização de Mercado Designado (DMAH)
          • Serviços de agentes na China
          • Titular de registo no Brasil (BRH)
          • Agente de autorização indiano para o registo de dispositivos médicos na Índia
          • Representação no país Resto do mundo
      • Vigilância Pós-Comercialização
        • Gestão de Reclamações de Produtos
        • Recolha, correcções e remoções de dispositivos
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, manutenção anual
          • Post-Market Surveillance (PMS)
          • Relatório periódico atualizado de segurança (PSUR)
        • Avaliação dos perigos para a saúde
        • Serviços de tradução de dispositivos médicos
      • Assuntos Regulamentares
        • Documentação do dispositivo
          • Ficheiro do histórico do dispositivo
          • Publicação de ficheiros técnicos de dispositivos
        • Serviços de etiquetagem
        • Serviços de redação técnica
        • Serviços de reforço do pessoal RA
        • Consultoria em matéria de regulamentação
          • Gestão do ciclo de vida
          • Consultoria em dispositivos médicos
          • Consultoria IVD
          • Consultoria SaMD
          • Produto combinado Consultoria
          • Informações sobre regulamentação
          • Classificação e categorização de dispositivos
        • Engenharia dos Factores Humanos para Dispositivos Médicos
        • Serviço de informação de mercado
      • Qualidade, conformidade e auditoria
        • Certificação ISO 13485
        • MDSAP
        • FDA 21 CFR Parte 820 Regulamento do Sistema de Qualidade (QSR)
        • Consultoria em Gestão de Riscos ISO 14971
      • Saúde SaMD
        • Consultoria de Estratégia Regulatória para SaMD
        • Implementação de sistemas de gestão da qualidade
        • SaMD de SaMD nos US
        • Registo de SaMD na UE
        • Expansão Global de Mercado para SaMD
        • Soluções Regulatórias Personalizadas para SaMD
      • Artwork
        • Artwork regulamentar
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Cosméticos
      • Serviços de cosmética
        • Formulação e revisão dos ingredientes
        • Revisão da rotulagem
        • Análise dos pedidos de indemnização
        • Avaliação da segurança e toxicologia
        • Ficheiro de Informações sobre Produtos CosméticosPIF)
        • Go-to-market e Representante Legal (LR)
      • Serviço de cosmética
        • Artwork completos Artwork para cosméticos
        • Serviços de cosmetovigilância
        • Ensaios de cosméticos
        • Lei de Modernização da Regulamentação dos Cosméticos de 2022MoCRA)
        • Informações sobre regulamentação de cosméticos
        • Serviços de conformidade EUDR para a indústria dos cosméticos
        • Global Regulatory Intelligence
    • Suplementos alimentares
      • Alimentos e suplementos alimentares Serviços de produtos
        • Alimentos e suplementos alimentares Serviços de produtos
        • Alimentos e suplementos alimentares Artwork
        • Novos alimentos Apoio (NDIN, GRAS, NSF)
        • Conformidade com as especificações das matérias-primas
        • Ingredientes/Conformidade da Formulação
        • Apoio à revisão, fundamentação e notificação de pedidos de indemnização
        • Classificação de alimentos e suplementos
        • Apoio ao registo das instalações de fabricoFFR)
        • Conformidade da rotulagem
        • Apoio à Compilação de Dossiers
        • Serviço de Registo de Produtos Alimentares/Notificação
        • Apoio à representação jurídica (RL)
        • Auditoria regulamentar e apoio à formação (GMPs, GHP, HACCP)
        • Relatórios sobre o percurso regulamentar dos alimentos
      • Serviços de sustentabilidade
        • Serviços de sustentabilidade
        • Serviços de conformidade EUDR para indústrias
        • Apoio regulamentar em matéria de rotulagem ecológica
      • Novos alimentos Registo
        • GRAS FDAUS )
      • Categorias apoiadas
        • Categorias apoiadas
        • Suplementos de ervas (extractos botânicos)
        • Alimentos medicinais / FSMP
        • Alimentos biológicos
        • Probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos
        • Produtos alimentares transformados
        • Bebidas alcoólicas
    • Produtos químicos
      • Serviços CSRA
        • Pesquisa de dados químicos
        • Relatórios de avaliação científica de produtos químicos e relatório de tomada de posição
        • Conformidade regulamentar da cadeia de fornecimento
        • Regulamentos sobre embalagens de produtos químicos
        • Desinfectantes de produtos biocidas - Regulamentação de produtos biocidas
        • Regulamentação dos produtos do tabaco
        • Apoio regulamentar em matéria de rotulagem ecológica
        • Ficha de dados de segurança química
        • Artwork para produtos domésticos e químicos
        • Serviços de consultoria em sustentabilidade
      • Serviços CSRA
        • Registo de produtos para animais de estimação
        • Regulamento Geral sobre a Segurança dos ProdutosGPSR)
        • Conformidade global com a regulamentação REACH
        • Avaliação de Risco Toxicológico Químico
        • Serviços de conformidade EUDR para produtos químicos e produtos de consumo em geral
        • Global Regulatory Intelligence
  • Mundial
    Americas
    Europa
    Ásia-Pacífico
    Africa & Middle East
    Bloco de menu global das Américas
    • Argentina
    • Bolivia
    • Brazil
    • Canada
    • Chile
    • Colombia
    • Costa Rica
    • Dominican Republic
    • Guatemala
    • Mexico
    • Panama
    • Paraguay
    • Peru
    • Puerto Rico
    • United States
    • Venezuela
    Bloco de menu Europa global
    • Albania
    • Austria
    • Belarus
    • Belgium
    • Bulgaria
    • Croatia
    • Cyprus
    • Czech Republic
    • Denmark
    • Estonia
    • European Union
    • Finland
    • France
    • Germany
    • Greece
    • Hungary
    • Ireland
    • Italy
    • Kazakhstan
    • Kosovo
    • Latvia
    • Lithuania
    • Luxembourg
    • Macedonia
    • Malta
    • Netherlands
    • Norway
    • Poland
    • Portugal
    • Romania
    • Serbia
    • Slovakia
    • Slovenia
    • Spain
    • Sweden
    • Switzerland
    • United Kingdom
    • Uzbekistan
    Bloco de menus Ásia Global - Pacífico
    • Australia
    • Bangladesh
    • Cambodia
    • China
    • Hong Kong
    • India
    • Indonesia
    • Japan
    • Malaysia
    • New Zealand
    • Pakistan
    • Philippines
    • Singapore
    • South Korea
    • Sri Lanka
    • Taiwan
    • Thailand
    • Vietnam
    Bloco de menus global África e Médio Oriente
    • Algeria
    • Bahrain
    • Egypt
    • Ethiopia
    • Ghana
    • Iraq
    • Israel
    • Jordan
    • Kenya
    • Kuwait
    • Lebanon
    • Morocco
    • Nigeria
    • Qatar
    • Saudi Arabia
    • South Africa
    • Tunisia
    • Turkey
    • UAE
    • Uganda
    • Yemen
    • Zimbabwe
    • Américas
      • Argentina
      • Bolívia
      • Brasil
      • Canadá
      • Chile
      • Colômbia
      • Costa Rica
      • República Dominicana
      • Guatemala
      • México
      • Panamá
      • Paraguai
      • Peru
      • Porto Rico
      • Estados Unidos
      • Venezuela
    • Europa
      • Albânia
      • Áustria
      • Bielorrússia
      • Bélgica
      • Bulgária
      • Croácia
      • Chipre
      • República Checa
      • Dinamarca
      • Estónia
      • Finlândia
      • França
      • Alemanha
      • União Europeia
      • Grécia
      • Hungria
      • Irlanda
      • Itália
      • Cazaquistão
      • Kosovo
      • Letónia
      • Lituânia
      • Luxemburgo
      • Macedónia
      • Malta
      • Países Baixos
      • Noruega
      • Polónia
      • Portugal
      • Roménia
      • Sérvia
      • Eslováquia
      • Eslovénia
      • Espanha
      • Suécia
      • Suíça
      • Reino Unido
      • Uzbequistão
    • Ásia-Pacífico
      • Austrália
      • Bangladesh
      • Camboja
      • China
      • Hong Kong
      • Índia
      • Indonésia
      • Japão
      • Malásia
      • Nova Zelândia
      • Paquistão
      • Filipinas
      • Singapura
      • Coreia do Sul
      • Sri Lanka
      • Taiwan
      • Tailândia
      • Vietname
    • África e Médio Oriente
      • Argélia
      • Barém
      • Egito
      • Etiópia
      • Gana
      • Iraque
      • Israel
      • Jordânia
      • Quénia
      • Líbano
      • Marrocos
      • Kuwait
      • Nigéria
      • Qatar
      • Arábia Saudita
      • África do Sul
      • Tunísia
      • Turquia
      • EMIRADOS ÁRABES UNIDOS
      • Uganda
      • Iémen
      • Zimbabué
  • Clientes
    • Histórias de sucesso
    • Estudos de caso
    • Testemunhos
  • Conhecimentos
    • Blogues
    • Brochuras
    • Infografias
    • Webinars
    • Podcasts de Freyr
    • O que é...?
    • Livros brancos
    • Livros electrónicos
    • Mandatos da Autoridade Sanitária Mundial
    • Resumo da regulamentação
    • Modelos e listas de controlo
    • Notícias do sector
    • Vídeos
    • Kit de ferramentas
  • Empresa
    • Sobre Us
    • Prémios e reconhecimentos
    • Comunicados de imprensa
    • Freyr nos media
    • Eventos do sector
    • Eventos Freyr
    • Parede de conformidade
    • Responsabilidade social das empresas
    • Modelos de entrega funcional
    • Carreiras
    • Seja Us parceiro
    • Contactos
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 4848 0999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  English

en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Pão ralado

  1. Home
  2. Blogues Freyr
  3. Webinar
  4. Etiquetas do blogue
  5. Webinar

Webinar

  • Explorando o cenário regulatório de Software as a Medical Device SaMD) da Austrália: Principais percepções e fundamentos de conformidade
     29 de novembro de 2024
    Explorando o cenário regulatório de Software as a Medical Device SaMD) da Austrália: Principais percepções e fundamentos de conformidade
  • Guia completo para consultas sobre ensaios PMDA no Japão
     1 de outubro de 2024
    Guia completo para consultas sobre ensaios PMDA no Japão
  • Libertar o potencial da indústria farmacêutica da Coreia do Sul: Uma visão geral do processo BLA
     8 de novembro de 2023
    Libertar o potencial da indústria farmacêutica da Coreia do Sul: Uma visão geral do processo BLA
  • Navegar nas inspecções remotas: Cumprir as expectativas regulamentares
     2 de novembro de 2023
    Navegar nas inspecções remotas: Cumprir as expectativas regulamentares
  • SmPC abreviado: uma nova abordagem aos materiais promocionais na UE - um webinar esclarecedor
     6 de outubro de 2022
    SmPC abreviado: uma nova abordagem aos materiais promocionais na UE - um webinar esclarecedor
  • Um Webinar Exclusivo - Masterclass da Fundação: Via de autorização 510(k)
     30 de agosto de 2022
    Um Webinar Exclusivo - Masterclass da Fundação: Via de autorização 510(k)
  • Um Webinar Exclusivo: Cenário Regulamentar dos Dispositivos Médicos na Índia - Um Mergulho Profundo
     2 de setembro de 2021
    Um Webinar Exclusivo: Cenário Regulamentar dos Dispositivos Médicos na Índia - Um Mergulho Profundo
  • Um webinar exclusivo: Demonstração do desempenho de dispositivos de diagnóstico para conformidade com o IVDR
     24 de maio de 2021
    Um webinar exclusivo: Demonstração do desempenho de dispositivos de diagnóstico para conformidade com o IVDR
  • Compreender o cenário pós-Brexit para os dispositivos médicos e nomear um UKRP A necessidade de um webinar exclusivo
     12 de abril de 2021
    Compreender o cenário pós-Brexit para os dispositivos médicos e nomear um UKRP A necessidade de um webinar exclusivo
  • Um Webinar abrangente - Estratégia Regulamentar da ASEAN: Dispositivos Médicos
     16 de fevereiro de 2021
    Um Webinar abrangente - Estratégia Regulamentar da ASEAN: Dispositivos Médicos
  • Notificação de novo ingrediente alimentar (NDIN) e a melhor fonte de informação para conformidade
     9 de dezembro de 2020
    Notificação de novo ingrediente alimentar (NDIN) e a melhor fonte de informação para conformidade
  • Limites de exposição com base na saúde (HBEL) - Expectativas e desafios regulamentares Um webinar informativo
     5 de outubro de 2020
    Limites de exposição com base na saúde (HBEL) - Expectativas e desafios regulamentares Um webinar informativo

Paginação

  • Ver mais

Como é que o podemos ajudar?

us das suas necessidades e entraremos em contacto consigo.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 4848 0999
  +27 105 002 556

  sales@freyrsolutions.com


Ligar-se a Us

  •  

  •  
  •  
  •  
Termos de utilização | Política de privacidade | Política de cookies
© Copyright 2025 Freyr. Todos os direitos reservados.

 

Obrigado
Sucesso!

A sua submissão foi recebida.

..............

Um dos nossos especialistas em atendimento entrará em contacto consigo em breve para responder à sua consulta.

Atenção:
Receberá um e-mail de confirmação em breve. Verifique a sua pasta de SPAM.
- Equipa Freyr