Envios 100% exactos à USFDA

O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de novos medicamentos, com sede nos EUA, focada no desenvolvimento e comercialização de produtos especializados de marca. A empresa necessitava de apoio regulamentar para apresentar pedidos originais à USFDA e manter o ciclo de vida de todos os produtos. O objetivo era coordenar com a equipa CMC para fazer submissões de qualidade enquanto lidava com os pedidos de submissão ad hoc.

Descarregue o caso para saber mais sobre a forma como a Freyr ajudou o cliente a obter submissões com zero erros que resultaram em aprovações rápidas.

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