Submissões 100% precisas à USFDA

O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de novos medicamentos sediada nos EUA, com foco no desenvolvimento e comercialização de produtos especializados de marca. Eles precisavam de apoio regulatório para apresentar pedidos originais à USFDA manter o ciclo de vida de todos os produtos. O objetivo era coordenar com a CMC para fazer submissões de qualidade enquanto lidava com os pedidos de submissão ad hoc.

Faça o download do caso para saber mais sobre como Freyr o cliente a apresentar documentos sem erros, o que resultou em aprovações rápidas.

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