Assistência regulatória 24 horas por dia, 7 dias por semana, parasubmissão NDA original

Uma empresa farmacêutica inovadora líder sediada no Reino Unido procurava assistência regulatória para a apresentação de umsubmissão original NDA submissão USFDA. O escopo do projeto era acompanhar todas as revisões enviadas pelo cliente, atender aos requisitos regulatórios da USFDA alinhar-se a eles.

A equipa de Publicações e Submissões da Freyr trabalhou em colaboração com equipas globais para ajudar no objetivo imediato dasubmissão original NDA submissão USFDA. A equipa criou relatórios MBR ao mesclar diferentes BMR e formulários executados pela PPQ para IP, DS e DP, e auxiliou o cliente na NDA original NDA , fornecendo suporte regulatório 24 horas por dia, 7 dias por semana, com um TAT rápido.

Saiba como a Freyr auxiliou em atividades end-to-end e conseguiu aumentar de forma eficiente os benefícios de custo em 70% para o cliente. Faça o download do caso comprovado.