Mais de 8000 submissões bem sucedidas em formato eCTD para múltiplas regiões

O cliente é uma empresa líder global no setor farmacêutico e de saúde, com sede na Alemanha. A empresa planeava expandir as suas operações nas regiões US, UE, GCC e Canadá. Para tal, o cliente procurava assistência regulatória para a apresentação de informações detalhadas no formato eCTD. O desafio enfrentado pelo cliente era descodificar os requisitos regionais de cada país.

Faça o download do estudo de caso para compreender como Freyr o seu conhecimento regulatório para apresentar mais de 8.000 submissões por ano, em conformidade, dentro do prazo determinado.