ASMF aceleradas ASMF para a Europa dentro de duas semanas

Uma empresa farmacêutica sediada no Reino Unido estava envolvida no preenchimento de informações detalhadas sobre os ingredientes farmacêuticos ativos (API) para a agência, para referência cruzada com o Pedido de Autorização de Comercialização (MAA). O objetivo principal era preencher um ASMF formato eCTD através de gateways, e o desafio era passar por vários procedimentos nacionais de submissão, tais como CP, DCP, MRP e NP.

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