ANDA à USFDA gestão do ciclo de vida

O cliente era uma empresa farmacêutica e de manufatura sediada nos EUA que buscava apoio no arquivamento de correspondência geral para ANDA à USFDA. Os desafios deste projeto eram a disponibilidade de menos tempo e o acompanhamento das versões de documentos frequentemente alterados para submissões eCTD. Freyr, com o seu conjunto de recursos especializados, conseguiu validar grandes volumes de documentos no tempo determinado e fazer as submissões sem erros. Freyr das necessidades de publicação de ponta a ponta do cliente e ajudou na gestão do ciclo de vida dos seus produtos.

Descubra como Freyr enviar com sucesso ANDA à USFDA garantir que o cliente cumprisse os seus objetivos regulamentares de forma conforme. Faça o download do caso comprovado.