ANDA e apresentações IND para uma empresa farmacêutica especializada

O cliente era uma empresa farmacêutica americana especializada que precisava apresentar ANDA eIND para a US and Drug Administration (FDA) US e procurava submissões de qualidade a serem entregues em prazos curtos. Isso envolve ter um profundo conhecimento dos requisitos e regulamentos específicos de cada agência, bem como a capacidade de adaptar o conteúdo de forma eficaz para os mercados locais. A equipa de talentos Freyrconseguiu fazer submissões atempadas, sem advertências, e realizou todas as atividades de submissão com sucesso.

Descubra como a experiência Freyr permitiuIND oportunoIND ANDA eIND para uma empresa farmacêutica americana com produtos especializados, atendendo FDA rigorosos FDA e garantindo resultados de qualidade dentro de prazos apertados. Zero advertências reforçaram o nosso compromisso com a excelência.