ANDA sem deficiências

Um fabricante de medicamentos genéricos US procurou a Freyr para obter apoio na ANDA , de acordo com osFDA US . O cliente exigia apresentações de qualidade em prazos curtos. Como parte do processo de revisão, a Freyr enfrentou vários desafios em termos de questões de conteúdo, documentos incompatíveis com eCTD e alterações de última hora nos dados.

Faça o download do estudo de caso para saber como Freyr o cliente Freyr atingir todos os objetivos ANDA , coordenando com sucesso as atividades de publicação e submissão do início ao fim em um curto período.

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