Preparação da carta ASMF para os países da UE

Um fabricante de ingredientes farmacêuticos ativos com sede na Índia procurou apoio regulatório para preparar uma carta ASMF de acordo com os ASMF da UE. Eles queriam publicar o ASMF formato eCTD e enviá-lo à UE (EE, DE, PT, LT e LV). Devido à falta de conhecimento sobre os requisitos de formato, o cliente procurou a Freyr superar vários desafios operacionais.

Saiba como Freyr , converteu e enviou cartas ASMF em conformidade com os requisitos regulamentares da UE.

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