Envio de rotulagem BLA eCTD

Uma empresa farmacêutica multinacional indiana procurou a Freyr apresentar um pedido de rotulagem BLA em eCTD. O pedido foi apresentado àFDA US . Além de trabalhar com grandes volumes de documentos num período definido, o principal desafio foi rastrear documentos alterados periodicamente e convertê-los em eCTD.

Leia este estudo de caso para saber como Freyr o cliente com o envio preciso e oportuno do material BLA de rotulagem BLA eCTD àFDA US .

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