Compilação e arquivamento fácil das variações

Uma das empresas farmacêuticas com sede na Suíça que mais cresce enfrentava problemas no registo de variações para o produto atracúrio solução injetável registrado na Suíça e procurou Freyr resolver a questão. Não havia dados de apoio suficientes para as variações propostas, o que representou um dos principais desafios para Freyr. A equipa de assuntos regulatórios da Freyr a sua experiência para realizar rapidamente uma análise de lacunas e forneceu uma justificação detalhada para cada categoria de variação proposta. A estratégia de registo de variações foi planeada de acordo com a disponibilidade dos documentos, o que reduziu muito o trabalho na fábrica.

Leia este estudo de caso para saber mais sobre como Freyr o cliente e se a Análise de Lacunas foi útil.