Compilação e arquivamento fácil das variações

Uma das empresas farmacêuticas de maior crescimento sediada na Suíça estava a enfrentar problemas na apresentação de alterações para o produto solução injetável de atracúrio registado na Suíça e contactou a Freyr para resolver o problema. Os dados de apoio disponíveis para as alterações propostas eram insuficientes, o que constituía um dos maiores desafios para a Freyr. A equipa de Assuntos Regulamentares da Freyr aproveitou a sua experiência para realizar rapidamente uma Análise de Lacunas e apresentou uma justificação minuciosa e detalhada para cada categoria de variação proposta, tendo a estratégia de apresentação de variações sido planeada de acordo com a disponibilidade dos documentos, o que reduziu muito o trabalho no local de fabrico.

Leia este estudo de caso para saber mais sobre como a Freyr apoiou o cliente e se a Análise de Lacunas foi útil?