Compilação, avaliação e apresentação de uma alteração à USFDA

Uma empresa líder em especialidades farmacêuticas, sediada na Índia, consultou a Freyr para obter apoio regulamentar na compilação, avaliação e apresentação de uma Emenda à USFDA. O projeto apresentou desafios como a revisão de vários documentos recebidos do cliente, a identificação das lacunas e a compilação dos dados relevantes necessários para a Alteração. A equipa da Freyr ajudou o cliente a atingir os seus objectivos de negócio, trabalhando dentro de prazos rigorosos e assegurando que os documentos actualizados eram apresentados à Agência sem quaisquer discrepâncias.

Saiba como a Freyr ajudou a submeter a Alteração à USFDA, colaborando com todas as partes interessadas e garantindo a conformidade. Descarregar o caso comprovado.