Compilação, avaliação e apresentação do relatório anual

Uma empresa farmacêutica produtora de medicamentos genéricos sediada nos EUA contactou a Freyr para obter apoio regulamentar para a compilação, avaliação e apresentação de um Relatório Anual (RA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Isto incluiu a coordenação adequada da equipa de publicação, dos nossos agentes locais nos EUA e, finalmente, a sua apresentação à autoridade sanitária, ou seja, à FDA dos EUA, através do portal de apresentação eletrónica (ESG).

Faça o download do caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr abordou e resolveu os desafios de RA do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.

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