Compilação, avaliação e apresentação do relatório anual à USFDA

Uma empresa líder no sector dos medicamentos genéricos, sediada nos EUA, procurava apoio regulamentar para a compilação, avaliação e apresentação de um relatório anual à USFDA sobre a conformidade dos seus produtos. O projeto apresentou vários desafios, tais como a revisão de documentos dentro de prazos rigorosos, a realização de análises de lacunas e a sua resolução para cumprir os requisitos da FDA. A equipa da Freyr actualizou os documentos e assegurou a conformidade através da apresentação do relatório dentro do prazo estabelecido.

Compreenda a experiência da Freyr no cumprimento dos requisitos comerciais do cliente e na garantia da continuidade do produto no mercado dos EUA. Descarregar o caso comprovado.