Compilação, avaliação e envio de correspondência geral à USFDA

Uma empresa líder US, CMO produtos farmacêuticos e de consumo, procurou Freyr apoio regulatório na compilação, avaliação e envio de correspondência geral à Food and Drug Administration (USFDA) dos Estados Unidos. O projeto envolveu a revisão de vários documentos do cliente, a identificação de lacunas e a compilação dos dados relevantes necessários para a correspondência geral.

A equipa de Assuntos Regulatórios Freyrajudou o cliente a atingir os seus objetivos comerciais, trabalhando dentro de prazos apertados e garantindo que os documentos atualizados fossem verificados em relação ao Orange Book antes de enviar o pacote à Agência.

Descubra como Freyr a correspondência geral à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) garantindo a conformidade. Faça o download do caso comprovado.