Compilação, avaliação e apresentação de correspondência geral à USFDA

Uma empresa líder em CMO para produtos farmacêuticos e de consumo, sediada nos EUA, contactou a Freyr para obter apoio regulamentar na compilação, avaliação e apresentação de correspondência geral à United States Food and Drug Administration (USFDA). O projeto envolveu a revisão de vários documentos do cliente, a identificação das lacunas e a compilação dos dados relevantes necessários para a correspondência geral.

A equipa de Assuntos Regulamentares da Freyr ajudou o cliente a atingir os seus objectivos comerciais, trabalhando com prazos apertados e assegurando que os documentos actualizados eram verificados em relação ao Orange Book antes de submeter o pacote à Agência.

Descubra como a Freyr apresentou a submissão de correspondência geral à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA), garantindo a conformidade. Descarregue o caso comprovado.