Compilação, avaliação e apresentação da ANDA inicial

Uma empresa farmacêutica US, produtora de medicamentos genéricos, procurou Freyr apoio regulatório na compilação, avaliação e apresentação de um Relatório Anual (AR) à Food and Drug Administration (FDAUS . Isso incluiu a coordenação adequada da equipa de publicação, dos nossos agentes US e, finalmente, a apresentação dos documentos à autoridade sanitária, ou seja,FDA US ,FDA portal de envio eletrónico (ESG).

Faça o download do caso comprovado para saber como RA Freyrabordou e resolveu os desafios de AR do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.