Compilação, avaliação e apresentação de IR (informações sobre a qualidade/instalações)

Uma empresa farmacêutica produtora de medicamentos genéricos sediada nos EUA contactou a Freyr para obter apoio regulamentar para a compilação, avaliação e submissão de uma IR (Informação sobre a Qualidade/Facilidade) à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Isto incluiu a coordenação adequada da Equipa de Publicação, dos nossos agentes locais nos EUA, etc., e, finalmente, a sua submissão à Autoridade de Saúde, ou seja, à FDA dos EUA, através do portal de submissão eletrónica (ESG).

Descarregue o caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr abordou e resolveu os desafios de submissão do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.