Compilação, avaliação e apresentação de IR (informações sobre a qualidade/instalações)

Uma empresa farmacêutica US, produtora de medicamentos genéricos, procurou Freyr apoio regulatório na compilação, avaliação e apresentação de um IR (Informação sobre Qualidade/Instalações) à Food and Drug Administration (FDAUS . Isso incluiu a coordenação adequada da equipa de publicação, dos nossos agentes US , etc., e, finalmente, a apresentação à Autoridade Sanitária, ou seja,FDA US , através do gateway de envio eletrónico (ESG).

Faça o download do caso comprovado para saber como RA Freyrabordou e resolveu os desafios de submissão do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.

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