Compilação, avaliação e apresentação de REMS

Uma empresa farmacêutica US procurou Freyr apoio regulatório na compilação, avaliação e apresentação do REMS à Food and Drug Administration (FDAUS . Isso incluiu a coordenação adequada da equipa de publicação, dos nossos agentes US e, finalmente, a apresentação à autoridade sanitária, ou seja,FDA US ,FDA portal de envio eletrónico (ESG).

Faça o download do caso comprovado para saber como RA Freyrabordou e resolveu os desafios REMS do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.