Compilação, avaliação e apresentação bem sucedida do IR à USFDA

Uma empresa líder no comércio grossista e distribuidor de genéricos farmacêuticos, sediada nos EUA, procurava apoio regulamentar para a compilação, avaliação e apresentação de IR à USFDA. O projeto apresentava vários desafios, tais como prazos rigorosos, identificação das lacunas nos documentos enviados pelo cliente e colaboração com outras partes interessadas para um TAT mais rápido. A equipa da Freyr abordou todos os desafios, revendo minuciosamente os documentos e o CBE 30. O cliente conseguiu manter a conformidade e a continuidade do produto no mercado dos EUA.

Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a cumprir os seus requisitos comerciais em prazos definidos e garantiu a submissão bem sucedida do IR à USFDA. Descarregar o caso comprovado.