Compilação, avaliação e apresentação bem-sucedida do IR à USFDA

Uma empresa líder no setor de distribuição e venda por grosso de medicamentos genéricos, US, procurava apoio regulatório na compilação, avaliação e apresentação de IR à USFDA. O projeto apresentava vários desafios, tais como prazos rigorosos, identificação de lacunas nos documentos enviados pelo cliente e colaboração com outras partes interessadas para um TAT mais rápido. A equipa Freyrenfrentou todos os desafios, revendo minuciosamente os documentos e o CBE 30. O cliente conseguiu manter a conformidade e a continuidade do produto no US .

Saiba mais sobre como Freyr o cliente a cumprir os seus requisitos comerciais dentro dos prazos definidos e garantiu o envio bem-sucedido do IR à USFDA. Faça o download do caso comprovado.