Compilação, publicação e apresentação de pacotes de alterações nos países da UE

Um fabricante de medicamentos genéricos sediado na Índia procurava apoio regulatório para todas as atividades relacionadas com a apresentação de pacotes de alterações nos países da UE e estabeleceu uma parceria com Freyr atingir os seus objetivos. O âmbito do projeto incluía a revisão dos documentos de origem, a compilação dos documentos de variação, a publicação e a apresentação dos pacotes de variação. Apesar da presença de várias restrições, tais como recursos limitados e falta de compreensão sobre os requisitos de apresentação, Freyr e apresentou mais de 150 pacotes de variação dentro dos prazos acordados, satisfazendo as expectativas do cliente.

Aqui está o caso comprovado para saber como Freyr o cliente na preparação e apresentação de pacotes de variação. Descarregar.