Compilação, publicação e apresentação de pacotes de alterações nos países da UE

Um fabricante de medicamentos genéricos sediado na Índia procurava apoio regulamentar para toda a gama de actividades de submissão de pacotes de variações nos países da UE e associou-se à Freyr para atingir os seus objectivos. O âmbito do projeto incluía a revisão dos documentos de origem, a compilação dos documentos de variação, a publicação e a apresentação dos pacotes de variação. Apesar da presença de vários constrangimentos, tais como recursos limitados e falta de compreensão dos requisitos de apresentação, a Freyr compilou e apresentou mais de 150 pacotes de variações dentro dos prazos acordados, satisfazendo as expectativas do cliente.

Aqui está o caso comprovado para saber como a Freyr apoiou o cliente na preparação e apresentação de pacotes de variação. Descarregar.