ANDA em conformidade com prazos rigorosos

Uma empresa farmacêutica sediada nos EUA procurou Freyr assistência no preenchimento ANDA originais e na sua apresentação à USFDA. O desafio consistia em realizar o processo de validação dos documentos, ao mesmo tempo que se geria alterações de última hora nos mesmos. Além de ter de cumprir prazos apertados, estas atividades apresentavam várias dificuldades. Freyr ao cliente, fornecendo um conjunto diversificado de serviços regulamentares em conformidade com FDA .

Descubra como Freyr suporte regulatório e auxiliou o cliente realizando um rigoroso controlo de qualidade para atender aos requisitos de conformidade e entregar efetivamente ANDA dentro do prazo. Faça o download do caso comprovado.