Análise exaustiva das lacunas da rotulagem com base na norma 21CFR801

O cliente é um fabricante líder de laringoscópios e está localizado nos EUA. O cliente planeava voltar a listar o dispositivo de classe I no FDA (Sistema Unificado de Registo e Listagem) FDA . Num curto prazo, Freyr de verificar a conformidade do rótulo de acordo com os mais recentes requisitos da norma 21 CFR 801.

Leia este caso para descobrir como Freyr resolveu Freyr as falhas na rotulagem dentro do prazo estipulado.