Análise exaustiva das lacunas da rotulagem com base na norma 21CFR801

O cliente é um fabricante líder de laringoscópios e está localizado nos EUA. O cliente estava a planear voltar a registar o dispositivo de classe I no FURLS (Sistema Unificado de Registo e Listagem) da FDA. Num curto espaço de tempo, a Freyr teve de verificar a conformidade do rótulo de acordo com os mais recentes requisitos do 21 CFR 801.

Leia este caso para descodificar a forma como a Freyr resolveu eficazmente as lacunas da rotulagem dentro do prazo estipulado.