Realização de análises de lacunas do conteúdo PAS para garantir a conformidade

Uma empresa farmacêutica líder no mercado de genéricos, US, procurou a Freyr para obter assistência regulatória na compilação e apresentação do PAS à USFDA. O escopo do projeto incluiu a compilação e avaliação dos documentos para facilitar a apresentação à agência. A equipa Assuntos Regulamentares RA) da Freyr teve de trabalhar contra o tempo para realizar uma análise de lacunas em todos os documentos e criá-los de acordo com os requisitos FDA.

Saiba como a equipa Assuntos Regulamentares RA) da Freyr conseguiu apresentar o PAS àFDA US FDA do prazo determinado, avaliando e compilando os documentos e trabalhando em colaboração com várias partes interessadas. Faça o download do caso comprovado.