Realização de análises de lacunas do conteúdo PAS para garantir a conformidade

Uma empresa farmacêutica líder no setor de genéricos, US, procurou a Freyr assistência regulatória na compilação e apresentação do PAS à USFDA. O escopo do projeto incluiu a compilação e avaliação dos documentos para facilitar a apresentação à agência. A equipa de Assuntos Regulatórios (RA) Freyrteve que trabalhar contra o tempo para realizar uma análise de lacunas em todos os documentos e criá-los de acordo com os requisitos FDA.

Saiba como a equipa de Assuntos Regulatórios (RA) Freyr conseguiu apresentar o PAS àFDA US FDA do prazo determinado, avaliando e compilando os documentos e trabalhando em colaboração com várias partes interessadas. Faça o download do caso comprovado.