Realização de análises de lacunas do conteúdo PAS para garantir a conformidade

Uma empresa farmacêutica líder no sector dos genéricos, sediada nos EUA, contactou a Freyr para obter assistência regulamentar na compilação e apresentação do PAS à USFDA. O âmbito do projeto incluía a compilação e avaliação dos documentos para facilitar a apresentação à Agência. A equipa de Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr teve de trabalhar contra o tempo para realizar uma análise das lacunas de todos os documentos e criá-los de acordo com os requisitos da FDA.

Saiba como a equipa de Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr conseguiu apresentar o PAS à FDA dos EUA dentro do prazo estabelecido, avaliando e compilando os documentos e trabalhando em colaboração com várias partes interessadas. Descarregar o caso comprovado.